OS-PM-006-00 制水岗位操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-PM-006-00 制水岗位操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名制水岗位操作规程页数 1 of 1 文件编号 OS-PM-006-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门质量保证部生产部注射剂车间提取车间变更原因：目的：建立制水岗位的标准操作规程，规范制水岗位的生产操作。范围：适用于制水岗位的生产操作。职责：操作工、设备管理员对此规程的实施负责，QA人员负责监督实施。规程： 1 制水岗位的操作人员应按生产车间的生产计划做好工艺用水制备的生产准备。 2 岗位操作人员应熟练掌握《纯化水系统操作规程》、《注射用水系统操作规程》正确操作纯化水制造设备、注射用水制造设备，确保对生产车间正常提供符合质量要求的纯化水、注射用水。操作人员根据生产的要求及时启动纯化水生产设备、注射用水生产设备对生产车间供水，纯化水生产操作每天要提前上班一个小时开启，按《工艺用水监控规程》对纯化水、注射用水进行监控，并正确记录。每天生产结束后，按《纯化水系统清洁规程》、《注射用水系统清洁规程》对相应设备及管道进行清洁保养及维护。填写纯化水、注射用水设备的运行记录。