标准品、对照品、标准溶液管理制度.docxVIP

标准品、对照品、标准溶液管理制度 目的 建立其配制储存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。 适用范围 适用于检验室的规范管理。 职责 标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责， QC负责人负总责。 内容 1对照品 系指用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。 标准品：系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质，检定菌由质保部指定专人 向国家生物检定所统一购买，专人统一管理。每次领用要登记，写活其品名、数量、用途、 时间等。 2标准品、对照品应密封存放在无霜冰箱内，检定菌应存放在冰箱 3?5C之［可。 3标准滴定液，应由QC主管负责人配制、标定，定期 3个月后复标，并作好其配制， 标定和复标的完整原始记录。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理。 4. 4配制质量要求 4. 1配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。其配制用水应为符合药典要求 的纯化水。 4. 2标定标准滴定液必须使用基准物质。 为防其存放后可能吸潮，标定前应十燥至恒重 4.4. 3根据药典规定：配制高氯酸滴定液时应在常温下进行，使用时温度与标定温差过大 （不超过4C或超过10C以上），应折算或重新标定。 滴定液的标定和复标 1滴定液配制摇匀须放置三天后再标定，标定方法按药典执行。一般由一人标定，第二 人复标，标定须作平行标定，并不得少于 3次，且其结果的相对偏差不得