植入式镇痛泵市场调研报告样本.docxVIP

植入式镇痛泵市场调研报告 植入式镇痛泵市场调研报告 一市场容量及概要 癌症是当今严重威胁人类健康和生命的疾病之一。中国现有 癌症患者700多万，每年死亡人数近 130万，约有70%勺癌症患 者正在忍受着癌痛的折磨。因此癌痛治疗已成为疼痛学研究的重 要课题之一。 当前癌痛的治疗多采用综合疗法，以 1986年WHCOt荐的“三 阶梯方案”为首选。然而，晚期癌症常伴随顽固性疼痛，即使经 标准三阶梯治疗后依然有 20%勺患者得不到有效缓解（约 20万患 者）。针对这些顽固性疼痛的患者，临床上出现了新的思路一一 癌痛治疗的“第四阶梯”有创治疗。 二癌痛“第四阶梯”治疗方案 第四阶梯治疗即有创治疗，就是指对癌痛患者经过介入性的手 术操作进行止痛治疗。 包括破坏性手术治疗和鞘内药物持续输注两种方法。 1） 破坏性手术治疗：神经、脊髓或大脑的破坏性手术治疗是 经过破坏神经组织的传导达到止痛目的，在临床上对癌症疼痛的 病人适应证较少，并不是当前第四阶梯癌痛治疗的主流方式。 2） 鞘内药物持续输注：鞘内药物持续输注是“第四阶梯”主 流治疗方式。其作用原理：是经过植入体内的输注泵将止痛药物 输注至蛛网膜下腔内，作用于脊髓的作用位点达到止痛目的。其 贮药泵可置于腹部皮下，蛛网膜下腔的导管可从脊柱经皮下隧道 连接至药泵。 三 鞘内药物持续输注治疗现状 1）国内外使用概括 鞘内药物输注治疗各类顽固性疼痛在国外早已开展，并取得很 好的临床效果，是国际公认的治疗顽固性疼痛的先进方法。 1981年，美国开展首例鞘内持续输注泵植入术治疗癌痛。 1991 年，FDA正式批准吗啡可用于鞘内输注。此后，该方法在国外被 广泛用于各种慢性顽固性疼痛的治疗，至今全球已有 20余万例。 11月宣武医院功能神经外科率先在国内开展第一例鞘内持 续输注泵植入术治疗慢性顽固性疼痛。 2 ）优势 鞘内药物输注治疗优势在于，用很小剂量的药物即可达到口服 药物的止痛效果。据计算，经此方法吗啡输注剂量相当于口服剂 量的1/300。因此，与止痛药物相关的不良反应会大大减少，使 病人能够耐受更大剂量的止疼药而不影响生活质量。 鞘内药物输注治疗可根据疼痛模式的不同而选择不同的输注模 式。 四适应症 应考虑晚期癌症伴重度疼痛预计其生存期应大于 3个月，以姑息治 疗为主，脑脊液循环通畅的患者。 五主流产品构成： 当前临床上供患者选择植入式镇痛泵主要有两种不同的泵体: 这是当前国际上治疗癌性疼痛最先进的办法。向蛛网膜下腔置 管，导管与可编程药物输注泵相连，根据患者疼痛特点，由体外 遥控器进行编程控制，直接将镇痛药物输注到疼痛感受中枢。 该设备比较昂贵，市场价格为十几万。 获SFDA批准， 底在国内开展，截止 12月国内只开展 48 例患者，（其中 33例为癌痛患者，15例为其它慢性痛患者）镇 痛效果较好。 规格：20ml、40ml 优势：1.便携性强，日常护理方便 2.能够提供近距离遥控药物输注速度。能够最大程度 地控制疼痛。 劣势：1.换药不够方便灵活 如果想把注射泵吗啡换成局麻药，或者改变药物浓度 等 操作将费时费力，而且泵体容量有限。 2.价格太高 获SFDAB准，市场价5000元左右一套 输液港体相当于一个中转站，必须外接电子输注泵，类似于术后 镇痛的镇痛泵进行局麻药输注。 优点：1.相对美敦力输注泵而言较经济 2.操作简单 3.不受容量限制，能够灵活地选择药物及药袋大小 劣势：生活不便。需要随身携带着输注泵，影响行动 六项目收费： 项目收费价格较高，耗材除外，每次植入手术费用 7000元。 项目编号 名称 项目内涵 除外内容 鞘内靶控（程控）药物灌 注系统植入术 含①鞘内注药测试，疗效 观察②鞘内置管、固定及 皮下隧道③皮囊袋成形及 灌注泵植入④首次药物灌 注 植入式灌注泵、鞘内导 管以及固定材料、皮下 隧道组件和导管检测组 件 次 7000 元 七建议 当前癌痛的治疗多采用综合疗法，以 WHO隹荐的“三阶梯方 案”为首选，配合其它治疗方法如神经阻滞或毁损治疗、各种途 径的PCA（患者白控式镇痛）治疗、透皮给药治疗以及中医药治 疗等等，鞘内药物持续输注治疗是其中一个可选、有效的治疗方 案。 美敦力公司的电子输注泵虽然是当前国际上治疗癌性疼痛最先 进的办法，但市场价格太高，国内开展数量非常有限。 贝朗的镇痛输注港 进入中国，销售量并不是太好，学术上也 没有知名专家为其代言、撰文宣教，面临镇痛泵、 PCA等诸多竞 争产品挑战。