新版文件管理控制程序.DOCVIP

文件管理控制程序 1.目的：对与组织质量管理体系有关文件的管理与控制。 2.范围：适用于与质量管理体系有关文件的管理与控制。 3.职责： ????? 3.1.总经理负责所有质量管理体系文件的批准发布； ????? 3.2.质量副经理负责质量管理文件的审核； ????? 3.3.质管部： ???????? 3.3.1.负责拟制《质量管理制度》、《质量管理程序》、《质量管理职责》等基础性文件； ???????? 3.3.2.负责质量管理体系B类文件(即有关操作规程、标准、办法、规定及质量记录表格)的组织编写； ????? 3.4.各有关部门：负责本部门文件的使用与保管； 4．内容： ???? 4.1.文件编制原则 ??????? 4.1.1.文件编号的唯一性 按《质量管理体系文件编写计划》中文件编码的要求进行文件编码的管理与控制。 ??????? 4.1.2.文件格式的统一性 按《质量管理体系文件编写计划》中文件格式的要求进行文件格式的道理与控制。 ?????? 4.1.3.文件构成的满足性 执行《质量管理体系文件编写计划》，以满足和GSP及其《实施细则》对药品批发经营企业质量管理体系的有关规定； ?????? 4.1.4.文件内容的适用性 以符合GSP及其《实施细则》的有关管理规定，满足其管理要求； ?????? 4.1.5.文件制定的有效性 通过审核与批准及《文件管理控制程序》