新版质量记录控制程序.DOCVIP

质量记录控制程序 11.目的：通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性。 2.适用范围：本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 3.定义： ? 3.1质量记录：公司在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载证明性文件。 ? 3.2可追溯性：能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。 4.职责： ? 4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、 使用、保存及管理负责； ? 4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质量管理部审批后执行。质量管理部负责设计确定公司所需的通用质量记录(服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等)； ? 4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档； ? 4.4质量管理部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 5.质量记录应符合以下要求： ? 5.1质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性； ? 5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致； ? 5.3质