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- 2020-11-13 发布于湖南
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中药材、中药饮片的验收程序
1.目的:保证入库中药数量准确,质量完好,防止伪劣中药入库。
2.范围:适用于中药材、中药饮片的验收。
3.职责:质量验收员、质量管理员对实施本规定负责。
4.内容:
4.1验收依据
4.1.1《中华人民共和国药典》(一部)
4.1.2卫生部部颁药品标准。
4.1.3进口中药依照《中华人民共和国进口药品标准》。
4.1.4《76种中药材商品规格标准》。
4.1.5《全国中药炮制规范》
4.1.6 《地方炮制规范》。
4.1.7 进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。
4.2验收条件
4.2.1验收场所:应有与经营业务相适应的验收场地,验收场地必须光线充足,清洁干燥。
4.2.2设备:必备水份测定仪,显微镜,天平,白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜。检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
4.3抽样原则
一般药材100件以下,抽取5件,不足5件逐件抽取,100件以上按5%抽样,超过1000件以上按1%抽样。贵重药材验收到最小包装,实行双人验收。按总件数1%倒箱(包),不足100件者倒1件。如遇质量有问题时,可增加抽取件数或倒箱(包)件数。增抽样品质量有问题,另作检验。
4.4验收程序
4.4.1药品入库时,验收员根椐采购单(采购计划)和随货同行单对品名、规格、数量、件数、外观质量等进行验收,并做好验收记录。
4.4.2验收员对货单不符,质量异常,
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