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饮片生产过程监控程序 SOP 安国市金木药业有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 药品生产质量管理文件 饮片生产过程监控程序 文件编码 SOP-ZL-001-0 颁发部门 质量部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 1.目的：建立饮片生产过程监控检查程序。 2.范围：本厂所有品种的饮片生产过程均按本SOP的规定进行检查。 3.责任：过程监控员、化验员、车间负责人、班组长应对本程序实施负责。 4.程序： 4.1 对各工序开工前准备工作的监控检查： 4.1.1 生产操作前应检查、确认清场，清洁合格。 4.1.2 生产使用的设备、容器、工具有明确的状态标记。 4.1.3 操作人员工装整齐、洁净，个人卫生、现场卫生符合规范要求。 4.1.4 领料单与生产指令是否相符。 4.1.5 生产所用的物料