最新版gmp01自检记录.lnk.docVIP

PAGE PAGE ３ 企 业 自 检 记 录 检查人： 自检日期： 企 业 自 检 记 录 表 记录编号：JL-ZJ-001-0 条款 检 查 内 容 检查结果 已完成 不完全 检查人 机 构 与 人 员 厂 房 与 设 施 *0301 中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。 0302 是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识。 0401 主管生产和质量管理的企业负责人是否具大专以上学历或中级以上技术职称，并具有中药专业知识。 0501 生产和质量管理的部门负责人是否具有中医药大专以上学历并具有3年以上实际工作经验。 *0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。 0601 从事药材炮制操作人员是否具有中药炮制专业知识和实际操作技能。 0604 从事质量检验的人员是具有检验理论知识，是否掌握相关质量标准和实际检验操作技能，并具有经验鉴别能力。 0605 从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员是否具有相关专业知识和实际操作技能，