管理文件内部审核程序.docxVIP

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管理文件内部审核程序 1目的 验证QM浣否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进。 2范围 适用于QMS]部审核工作的开展。 3职责 管理者代表负责内部质量审核的组织。 内审组长负责编制、实施内部审核计划。 内审员负责按内部质量审核各项要求开展工作。 QM洛部门负责按要求接受并对发现的问题制定、实施相关措施。 4工作程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区划状况、重要程度及以审核的结果,管代负责组织策划公司全年内部审核 方案,编制年度内部审核计划”,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审批后执行。 4. 1. 2根据需要,每次审核可覆盖 QM务部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行审核, 但全年必须覆盖QMS勺全部要求。 4.2审核前的准备 4. 2. 1管理者代表任命内审组长和内审员。内审组应由与受审部门无直接关系的内审员组成。 4. 2. 2由内审组长策划审核并编制“内部审核计划” ,经管理者代表审批后通知各部门。 4. 2. 3内审组长组织内审员编写检查表” ,检查表”应包括审核项目和审核方法等内容。 4. 3审核的实施 4. 3. 1首次会议 审核组组长主持召开审核首次会。 参加会议人员本公司领导、各部门经理、内审组成员。 会议内容:介绍审核目的、范围、依据、方式、组员和审核日程安排及其它事项。 生产部进行会议记录。 4. 3. 2现场审核 按审核计划的安排和审核工作文件要求,内审组进行现场审核,对发现的不符合事实,起草“不符 合项报告”,并请被审核部门主管签字确认。 审核组长主持召开末次会。 参加会议人员同首次会议人员。 会议内容:重申审核的目的,报告审核结果,宣读不符合项报告。 生产部进行会议记录。 4. 4审核报告 4. 4. 1由内审组长编制“内部审核报告”,经管理者代表审批后分发受审核部门。 4. 4. 2 “内部审核报告”内容包括: 审核的目的、范围、依据; 审核组成员; 审核计划实施情况; 不符合项的分布情况分析、不合格数量及严重程度; 存在的问题分析; 对QMS^合,性、有效性的审核结论及今后应改进的地方。 4. 4. 3 “内部审核报告”由生产部提交管理评审 4. 5不符合项的跟踪与验证 4. 5.1 不符合项责任部门制定和实施纠正措施。 4. 5.2 由审核组长或组员对纠正措施有效性的进行验证。 4.6审核结束由内审组长将内审有关记录移交管理者代表处保存。 5相关文件 改进控制程序(质量手册第 25章) 6相关记录 内部审核年度计划(表号: QR/8.2.2-01 ) 内部审核计划(表号: QR/8.2.2-02 ) 内审检查表(表号: QR/8.2.2-03 ) 不符合项报告(表号: QR/8.2.2-04 ) 内部审核报告(表号:QR/8.2.2-05 ) 人力资源管理程序 1目的 对承担QMS只责的人员规定相应岗位能力的要求,采取措施以满足规定要求。 2范围 适用于QM浙有人员管理。 3职责 1总经理负责人力资源的调配。 2品质部负责人力资源的管理。 4程序 1人员安排 4.1.1品质部根据需要从学历、培训、技能及工作经历四个方面,规定 QMS〈各岗位人员入职要求》。 1. 2品质部对各岗位人员符合情况进行验证,并在员工登记表上进行登记评价。 4. 1. 3对符合要求的人员安排在相应工作岗位, 对不符合要求的人员安排试用、 培训、跟班学徒或解聘。 4. 2人员的培训需求 4. 2. 1品质部确定各类人员的基本培训,包括: 新员工:入厂教育培训及技能基本考核等;老员工:质量意识的教育和培训。 转岗人员:转岗业务知识培训等。 重要岗位人员(技术、销售人员等) :岗位专业知识的培训或交流。 特殊/关键过程操作人员:接受操作要求培训,并考核合格。 内审员:按受内审知识培训,并获取认证或咨询机构颁发的资格证书 ^ 4. 2. 2品质部根据本文 4.1和4.2.1条要求,依据具体情况每年制定“培训计划” ,明确培训、考核的 具体方式、是否取证要求等,经总经理批准后实施。 4. 3培训计划的实施 4. 3. 1品质部负责组织相关人员按“培训计划”实施。 4. 3. 2品质部填写“培训记录表”,并对培训有效性进行评估,不符合要求的重新进行培训或采取其它 措施。。 4. 4品质部保存各类人员教育、培训、技能和经验的有关记录、证书。 5相关文件 各岗位人员入职要求(文件号: SZ/B02-2004 ) 6相关记录 员工登记表(表号 QR/6.2-01 ) 培训记录表(表号 QR/6.2-03 ) 文件控制程序 .目的 对于公司QM%关文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。 范围 适用于与QMST关的文件的控制。 职责 3.1总经理负责质量手册的批准。 3.

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