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ISO：International organization for standardization“国际标准化组织” ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）所制定的一系列关于 质量管理体系的系列国际标准。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： -ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 -ISO9001《质量管理体系 要求》 -ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 -ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 * ISO：International organization for standardization“国际标准化组织” ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）所制定的一系列关于 质量管理体系的系列国际标准。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： -ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 -ISO9001《质量管理体系 要求》 -ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 -ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 * ◆危害识别 流行病学资料 动物实验 不确定性 可能性 确定性 ◆ 动物 最大无作用剂量(maximal non-effect level，MNL) 敏感指标 一般毒性 特殊毒性 最大容许量 指某一物质在试验时间内，对受试动物不显示毒性损害的剂量水平。 ◆ ！人体每日容许摄入量(Acceptable daily intake，ADI) 动物 MNL 动物与人的种间差异 人群之间的个体差异 安全系数（≥ 100） 指人类终生每日摄入该物质后对机体不产生任何已知不良效应的剂量，以 mg/kg.bw 表示。 摄入量评估 总膳食研究 个别食品选择性研究 双份饭研究 危险性特征描述 估测特定人群发生不良作用的可能性 危害识别 确定 动物 最大无作用剂量 确定 人体 每日容许摄入量 摄入量评估 危险性特征的描述 无人体资料、认为安全 　　　　确定每日总膳食中的容许含量 确定每种食物中的最大容许量 制定食品中有毒物质限量标准 制定食品中有毒物质限量标准程序 重点 国际食品法典委员会（CAC） 食品法典委员会（CAC） 执行委员会 秘书处 一般委员会（9） 地区委员会（6） 商品委员会和特别工作组（14） 正在工作的委员会 特别工作组（9） 休会的委员会 CAC制定的食品法典标准的类型 食品标准(Food Standards) 237项 卫生或其它技术规范(Codes of Practice) 41项 农药及兽药残留最大限值(MRLs) 3274项 污染物指导水平（Guidance Level) 25项 准则（Principles） 指南（Guidelines） 建议（Recommendations） 食品添加剂规范（Specifications by JECFA） 第 四 节 食品生产加工过程的卫生管理 食品良好生产规范 （Good manufacturing practice，GMP） GMP 概述 ●反应停事件 ●世界上第一部药品GMP 1963年 美国 ● FDA将GMP的观点引入食品 1969年 美国 食品良好生产规范（GMP） ※　是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。 GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求 。 食品良好生产规范 （Good manufacturing practice，GMP） GMP 概述 ●我国GMP雏形 食品企业卫生规范 1988年 　《保健食品良好生产规范》 1998年 《膨化食品良好生产规范》 制定机构 适用范围 法律效力 GMP分类 强制性GMP 指导性(推荐性) GMP 国家权力机构颁布的GMP 食品企业制订的GMP 行业组织制定的GMP 实施GMP的三大目标 将人为的差错控制到最低的限度 防止对食品的污染 保证产品的质量管理体系高效 实施GMP的意义New GMP的意义 确保食品质量 促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工业整体质量管理水平的提高 有利于食品产品进入国际市场 提高卫生行政部门对食品企业进行监督检查的水平 弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争 GMP的基本内容 基本内容 人员