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页码：2/2
编号：SMP-QA-001202
标准管理规程
STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE
题 目 清场检查制度
Subject
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编号：SMP-QA-001202
生效日期： 年 月 日
标准管理规程
STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE
题 目 清场检查制度
Subject
颁发部门 质量保证部
Issue Department
起 草 日 期 年 月 日
Written by Date
审 核 日 期 年 月 日
Examined by Date
批 准 日 期 年 月 日
Approved by Date
分 发 质量保证部、档案室
Receiver
1 目的：建立清场检查的管理制度，以保证药品不被污染及防止发生混药事故。
2 范围：适用于清场检查的全部行为。
3 责任：各车间每个工序必须严格按清场程序进行清场，质量保证部QA质监员负责检查。
4 内容：
4．1 各车间要严格按照清场程序对生产现场进行清洁，车间管理人员及QA质监员对清场情况进行复核和检查。
4．2 清场检查内容
4．2．1 同品种、同规格不同批号间的清场检查
4．2．1．1 物料、半成品、成品：无上批遗留物料、半成品、成品。
4．2．1．2 生产记录、标签：无上批产品的各种记录、标签。
4．2．1．3 生产废弃物：不得遗留上批生产废弃物。
4．2．1．4 设备：内、外壁无积尘、异物、油污。
4．2．1．5 工器具、计量器具：清洁干燥、无粉尘。
4．2．1．6 容器具：清洁干燥、无粉尘、无异物、见本色。
4．2．1．7 天棚、墙壁：清洁、无粉尘、无污迹。
4．2．1．8 门、窗：清洁、无粉尘、无污迹。
4．2．1．9 地面：无垃圾、无积尘、无污迹。
4．2．1．10 灯及灯罩：清洁、无污迹、无粉尘。
4．2．1．11 工作台：清洁、无污迹、无粉尘、无异物。
4．2．1．12 室内：无与生产无关的东西。
4．2．1．13 清洁工具：清洁、无污迹、无粉尘、无异物。
4．2．2 同品种、不同规格及不同品种批号间的清场检查
4．2．2．1 原辅料、包装材料：无上批遗留、残余原辅料、包装材料。
4．2．2．2 半成品、成品：无上批遗留、残余半成品、成品。
4．2．2．3 生产记录、标签：无上批产品的各种记录、标签及其残余物。
4．2．2．4 生产废弃物：不得遗留上批生产废弃物及其残余物。
4．2．2．5 设备：内、外壁清洁，无粉尘、异物、污迹、水珠，见本色。
4．2．2．6 工器具、仪器：清洁干燥、无粉尘、见本色。
4．2
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