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关于加强药品GSP相关知识学习的通知 各相关部门： 药品做为一种特殊的商品,对保障广大群众的身体健康起着十分重要的作 用，所以药品的质量问题历来是各级政府重点关注的民生问题。 医药批发企业做 为药品的经营实体，在其经营过程中包含从采购、 验收、入库、储存和养护， 出库、运输、销售和售后服务等众多环节。由于内外等多重因素的影响，以上 任何一个环节出现管理问题，都会对药品质量带来风险，最终危及到患者的用药 安全。GSP（中文简称”良好的供应规范，“通俗的称为《药品经营质量管理规范》）, 做为监督和约束药品批发和零售企业经营行为的权威性法律文件， 对以上药品经 营的各个环节的规范操作做了详尽的规定。 我国现行的GSP标准是2012年11 月6日卫生部部委会议通过，2013年6月1日起正式实施，共3章187条，其 中与药品批发企业密切相关的有两章 122条。 新一届中央政府高度关注民生健康问题，把”让人民群众吃上放心药 提高到 前所未有的高度。药品经营的监管力度空前加强，特别是今年 6, 7, 8三个月 份全国上下对药品市场进行集中整治， 除了常规的例行检查以外，还有不定期的 检查和异地的飞行检查，这对药品经营企业的质量管理工作带来前所未有的严峻 考验。在这个过程中，会有一大批经营不善，管理不规范的企业经受不住考验轻 则被要求限期整改，重则 GSP被收回，撤销，甚至被吊销药品经营许可证，企 业无法经营，员工下岗失业。所以公司各个部门，尤其是质量管理部门，不但要 从关乎企业生死存亡的高度，思想上重视这次全国性的医药大检查, 更要从行动 上落实GSP文件上要求的每个细节。每名员工都要一丝不苟，决不能敷衍了事。 我们要从思想上正确认识新版GSP对企业发展和员工个人素质提高的的重 大意义。按照规范标准实施GSP，不能简单理解为仅仅是为了应付执法部门的 检查，我们更应该深刻认识到规范经营的目的决不不仅是响应政府的号召， 让老 白姓吃上放心药，而且对帮助我们企业建立标准的质量保证体系， 提高企业员工 素质，为员工提供稳定和待遇丰厚的就业机会，改善企业经营的软件和硬件条件， 严格制度管理，提高企业的竞争力，降低经营风险等方面都有重要的实际意义。 新版GSP涉及药品批发企业的法律法规有122条,可以说是点多面广，十分繁 杂。仅靠质管部门几个人去做这项工作， 肯定会顾此失彼。所以质管部门必须建 立良好的规章制度，责任细化到每个部门，每个岗位，再到每个人身上。要发动 大家的力量集中组织学习相关的法律法规， 操作流程。质管部门负责人要经常去 各部门进行监督检查，狠抓落实。要更好地应对各种常规检查和突如其来的飞检， 我们一定要把平时的工作做扎实细致，而不能 平时不烧香，临时抱佛脚”。关键 的环节和步骤一定要按新版 GSP要求的规范去操作，一步一个脚印，决不允许 在执行环节上抄近路，走捷径，想当然地为所欲为。希望公司全体员工，以主人 翁的精神群策群力，以李克强总理倡导的的严谨细致的 7匠精神”为动力，打好 质量管理这场攻坚战。诚如老子所说”天下大事必作丁细，天下难事必作丁易， 尽管GSP相关的工作流程都是些琐碎，繁杂，细小的事，但只有把这一件件小 事和容易的事情做好了，我们的事业才能推进一大步。 今天质管部门把要学习的材料发给大家，每份材料包含两部分，一部分是 GSP相关的法律条文，另一部分是每个岗位详细的规范操作要求。现在是药品 销售淡季，各个岗位的工作不是很忙，希望大家利用上班的空余时间认真看看， 重点内容争取背下来，里面没有很难理解的东西，只要下点功夫都能学好，实在 理解不了的找质管部商量。公司将在八月下旬左右组织一次考试， 所有相关部门 的人员都要参加，不能缺席。考试题目很简单，大多数是常识性题目，考试成绩 要求80分算及格线，低丁 60分直接辞退，高丁 60分低丁 80分的一周后再组 织一次考试，再不合格罚款100元，并在一周后补考，补考不及格的直接辞退。 质管部 2016年7月30日 5771001803090012095 579036822859633082 5771001803090012386 576137399735760696 5771001803090013594 578077579902515512 5771001803090012387 577164982601818051 5771001803090012138 572131192158918326 5771001803090012359 579036822361076053 5771001803090012356 576135286143791742 5771001803090012355 575087869704693279 17088100343355274 1012299