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关键元器件和原材料的控制程序 目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证 , 及时 发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。 职责与权限 生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 品质部负责对来料、过程及成品进行检验。 3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有 CCD光电 转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。 定义 关键元器件和材料：是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影响的元 器件和材料。 有时可能不仅限于认证实施规则中的 “关 键零部件清单”。 工作程序 5.1建立并保持关键件合格供应商名录。 关键件应从经批准的合格供应商处购买， 并保存关键件进货单，出入库单、台帐 对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一 致，应保存相关的检验或验证记录。 选择合适的控制质量的方式， 以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认 证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a） 获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证 书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b） 每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。 检验应由工厂实 验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c） 按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 供应商或客户交货时 , 仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器 件和材料 ,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。初收无误后 , 把原物料整齐 排放于关键元器件和材料待检区域 , 通知 IQC 进行来料检验。 品质部 IQC 按公司来料检验标准及指导书的检验方式和内容进行检验， 并 将检验结果如实填写在《来料检查报告》中。 对公司无法检验的材料，要求供应商提供检验报告，由 IQC 依检验标准进 行确认。IQC检验完毕，将《来料检查报告》（注明是关键元器件或材料）交主管 审核做出合格或不合格判定，作为验收判定。 5.1.6IQC 依检验结果 , 对物料做合格或不合格的标识 , 检验合格的来料由仓管员 办理入库手续。 经检验之不合格品 ,IQC 人员应填写《品质异常处理报告》 经经理确认后通 知采购部，具体按《不合格品控制程序》实施。 来料急需生产而来不及作检验时 , 由生产部提出申请 , 经总经理批准可紧 急放行, 但生产过程中必须进行检验 , 并按规定对来料作好标识、 记录，以便品质 异常时紧急回收追踪。 关键元器件和材料在检验中发现不符合产品要求时应予以批退 , 不许特 采。并要求供应商回复，改进物料小批量验证合格后再正常生产。 5.2 制程中检验 在生产前 , 首先确认所需生产的产品的各种规格要求 , 在正常生产时 , 需进 一步核对产品的各项品质要点。 生产部员工在生产过程中必须做好关键元器件和材料的自检、互检。 523在线QC按相关标准对半成品进行检验，并填写《QC日报表》。 生产过程中发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理。 5.3 成品检验 5.3.1QA依《抽样计划表》对成品进行随机抽检,并将检验结果记录在《QA抽检 报告》上 , 并根据《抽样计划表》中相关规定判定此批成品是否合格。 检验发现的不合格成品 , 看是否为关键元器件和材料引起 , 并按《不合格品 控制程序》处理。 5.3.3经QA检验合格的成品由生产部入库，QA定期公地成品按公司型式实验项 目进行实验，对关键器件的一致性进行确认，并填写《例行实验报告》 。 对最终产品的安全造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产 过程中通过建立和保持生产作业指南、 照片、图纸或样品等加以控制， 确保最终 产品与认证样品一致。 5.4关键元器件和材料的定期确认检验 541关键元器件和材料的定期确认检验参照《例行检验和确认检验控制程序》 5.5测试标准 5.5.1a）GB4943《信息技术设备的安全》 b） GB9254《信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法》 c） GB17625.1《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流＜ 16A）? 5.6检测项目 5.6.1a ）安全检测项目 产品的安全检测项目原则为 GB4943规定的全部适用项目。 b）电磁兼容检测项目 产品的电磁兼容检测项目原则为 GB9254和GB17625.1规定的全部适用项目。 关键材料 序号 元器件名称 型号/规格 备注 1 CCD光电转换 主板 KB-5150 V-0 级，1.6mm 2 电源及电源线 功率密度咼达 5.48w/i nch3 3 电荷耦合器件 EL817 加强绝缘，绝缘穿透距离》 0.4m m外部爬电距离》 8.