药品安全责任体系考核指标调查问卷..docxVIP

附件2: 药品安全责任体系考核指标调查问卷 请在认为合理的考核指标项后的方框内打钩，不合理 的指标项后的方框内打叉“X” ，并在认为最重要的考核指标项 后的方框外打星号 一级指标 二级指标 三级指标 资源保障口 组织保障口 政府有分管药品安全的主要领导 口 成立药品安全工作协调机构 口 设立药品监管相关的人事制度 口 建立相应的监管机构、技术管理机构 口 各级人员的责、权、利相当 口 建立各级药品监管人员的工作考核与问责制度 口 法规保障口 具有立法计划和制定的程序 口 完善约品监管的法规、规章 □ 制冷品安全年度工作方案 口 本地区菊品安全状况定期评估报告 口 推进医菊企业诚信体系建设，形成奖优惩劣制度 口 财务保障口 政府每年有药品监管的财政预算 口 药品监管资金及时到位 口 药品监督的经常性开支制度健全 口 药品监管重大项目（信息化建设、安全预警等）的建 设有专项资金 口 与当年药品抽验规模相适应的财政补助 口 人力资源保障 口 配齐所有药品监管机构的领导 口 加强对重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交 流，并形成制度 口 按比例配备药品监管人员 口 按比例配备药品技术管理人员 口 对各机构相关人员设定学历及其他的比例 口 各级人员比例适当 口 技术保障口 具有相适应药品监管的高级技术人员 口 具有相适应药品监管的药品检验设备 口 具有相适应药品监管的执法装备 口 有药品监管的专家咨询机构 □ 有药品安全科技行动计划（药品标准的提高与完善， GXPU证、ADR监测，合理用药和安全性评价等） 口 有药品农村“两网”建设 口 应急管理机制 口 风险评估制度 口 及时、通畅的药品事件报告制度 口 召开有专家参加的药品风险评估会议 口 有效的药品风险事件评估程序 口 药品风险级别的预设 口  应急预案的制定□ 设定应急预案的级别与响应信号 □ 药品安全应急预案的评估制度 口 具有药品安全应急预案的预演规定 口 药品安全应急预案的事权与人权的分工 口 药品安全应急预案的存档 口 执行效率口 应急预案的响应速度 口 涉药责任人第一时间的到岗情况 口 各涉药监管部门的应急能力 口 通畅的药品安全信息发布渠道 口 涉药事件的有效处理 口 反馈机制口 涉菊事件处置的总结 口 涉药事件责任的确认 口 制止或杜绝相问事件或类似事件再次发生的办法 口 宣传交流口 信息发布制度 口 药品质量公示制度 口 朽企业信用等级披露 口 有关公众药品安全的信息告知制度 口 药品安全新闻发言人制度 口 加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作 口 安全用药教育制度 口 公众安全用药教育经费的落实 口 公众安全用药教育人员的落实 口 公众安全用药教育人员的年度计划及落实情况 口 公众安全用药教育绩效的评价 口 监督管理 口 日常管理口 政府工作报告中关于药品安全的要求 口 各监管部门关于菊品安全的年度述职 口 药品安全的工作绩效评价 口 组织社会给各涉药监管部门民意测评 口 专项治理口 具有药品安全的专项整治方案 口 针对药品安全难点、热点问题进行督查督办 口 药品安全专项治理的阶段性目标明确 口 药品安全专项治理的事权划分 口 药品安全专项治理的绩效评价或考核 口 协调机制口 协调制度口 建立药品安全的部门联席会议制度，并有效执行 口 制定菊叩4王的协调万案，并有效、可仃 口 有规范的药品安全议事规则 口 责任构架口 政府主要负责人事权明晰 口 各部门行政职能明确 口 有关事项移送效率、结案效率 口 协调会议口 定期召呻品安全形势分析会议 口 有规范的药品安全议事程序 口 具有较高的会议出勤率 口 具有完整的会议记录 口 协调程序口 药品安全信息的资源共享 口 药品监管的联合执法行动 口 药品监管的联合执法成效评价 口 注：1.此I可卷的目的在丁进一步完善药品安全政府职责考核指标设计 2.如认为上述考核指标设计不完整，或者对各考核指标的归类有修改意见, 请补充说明。 3.此表可复印填写