2020抗菌药物临床应用管理规范解读.ppt

抗菌药物临床应用规范解读 药学部临床药学室 沈巍 感染性疾病猖獗的黑暗时代 （抗生素发现前） 抗生素的发现是 20 世纪人类历史上 最重大的成就之一！ 由于抗生素的发现（或发明）， 全人类的平均寿命增加了 10 岁。自抗 生素 1928 年发现以来，鼠疫已是 “ 强弩 之末 ” ， “ 白色瘟疫 “ - 肺结核不在成为威 胁人类健康的主要病种，脑膜炎、伤 寒不在面目狰狞 …… 结核病治疗先驱 特鲁多 教授 （ 1848-1915 ） 目前我国抗生素使用情况不容乐观 70% 30% 50% 90% 30% 中国 英美 正常 Ⅰ类切口 正常 抗菌药物使用率 抗菌药物的不合理使用和过度使用是 微生物耐药的主要原因 2015 年初，英国经济学家吉 姆 · 奥尼尔指出， 中国应将抗生素耐 药感染列入 2016 年将在杭州举办的 G20 峰会的讨论内容 。“如果我们不 采取相应措施，所有人都将受到抗生 素耐药性致死的威胁。” 中国在行动！ ? 《抗菌药物临床应用管理办法》（ 2012 年 卫生部令第 84 号） ? 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发 [2008]48 号 ? 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发 [2009]38 号） ? 《 2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发 [2011]56 号） ? 《 2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发 [2012]32 号） ? 《 2013 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发 [2013]37 号） ? 《国家卫生计生委办公厅关于做好 2014 年抗菌药物临床应用管理工作的通知》 （国卫办医函 [2014]300 号） ? 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（卫办医政发 [2015]42 号） ? 抗菌药物临床应用指导原则（ 2015 年版） 1 、抗菌药物 品种、品规数量 要求 头孢他啶能否引进？ 定期调整 抗菌药物目录 临时采购 遴选和引进 抗菌药物 原则为 2 年， 最短不少于 1 年 同一通用名称抗菌药物 ≤5 次 / 年，超过 5 次，应 当讨论是否列入本机构 抗菌药物供应目录 1 、临床科室提交申请 2 、药学部门提出意见 3 、抗菌药物管理工作组 2/3 以上同意 4 、药事委员为 2/3 以上 审核同意 2 、抗菌药物实行严格分级管理 临床长期应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影 响较小，价格相对较低 的抗菌药物 非限制使用 临床长期应用证实安全有效、但对细菌耐药性影响、药品 价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 限制使用 1. 具有明显或严重不良反应 2. 需加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗 菌药物 3. 新上市的抗菌药物，疗效或安全性任何一方面的临床资 料尚较少，或并不优于现用药物的 4. 药品价格昂贵的抗菌药物 特殊使用 根据 安全性、疗效、 细菌耐药性、价格 等 因素，将抗菌药物分 为三级管理： 权限 副主任、主任医师—特殊使用级 主治以上—限制使用级 初级医师—非限制使用 建议或要求 1 、预防感染、治疗轻度或者局部感染—非限制使用级抗菌药物 2 、严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗 菌药物敏感时—限制使用级抗菌药物 3 、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 4 、使用特殊使用级抗菌药物要经会诊 5 、可以越级使用，仅限 1 日量，并做好病历记录 《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部第 84 号令 我院抗菌药物分级管理目录 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 青霉素 苄星青霉素 阿莫西林 磺苄西林 头孢唑林 头孢拉定 头孢克洛 头孢呋辛 头孢羟氨苄 头孢丙烯 头孢曲松