医院药品风险排查专项方案.docVIP

凉州区中医医院 药品医疗器械风险排查方案 为提升医院药械管理水平，我院计划开展对本院药械安全风险集中排查活动，最大程度降低我院药械使用风险，确保临床用药用械安全。依据《凉州区食品药品安全风险集中排查整改方案》，结合我院实际，制订本方案。 一、目标和意义 经过对我院药品、医疗器械风险进行全方面排查，提升药械质量，强化用药用械管理，排查用药用械安全隐患，落实安全责任，最大程度降低医院药品医疗器械使用风险，确保临床用药用械安全。 二、目标 经过风险排查活动，深入落实“医院负总责、涉药涉械部门各负其责、科主任是第一责任人”药械安全责任体系，深入增强科室责任意识和诚信意识，深入规范药械质量管理，降低和杜绝重大用药用械质量安全事故。 三、排查内容 （一）药械质量管理体系风险排查 关键检验我院是否建立并严格实施以下药械质量管理制度，如药品采购、验收、储存、养护、出库、调配、效期管理、不合格药械管理、药品拆零管理、药械不良反应（事件）监测汇报制度和特殊药品管理制度。 （二）和药械相关设施设备风险排查 关键检验：1.有没有有效监测和调控温、湿度设备。2. 有没有保持药品和地面之间有效隔离设备。 3. 有没有药品避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。4.有没有麻醉药品保险柜及安全防盗和自动报警装置。5.有没有配置储存第二类精神药品带锁专用柜（抽屉）。 （三）自制药品配制步骤风险排查 关键检验我院制剂室是