如何加强医院药品质量学习管理.docxVIP

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如何加强医院药品质量管理 在充满激烈竞争的市场经济条件下, 医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一。 药品质量的好坏与医疗质量息息相关, 要保证人民群众用药安全, 有效管理药品的使用,必须加强对医院内部药品质量和药学服务质量的管理。 在医院内部,从药品采购到病人使用有一定流程,如图所示。要保证药品使用者的用药安全和合理用药, 就必须对药品流程中各环节实行全面质量管理。下面就对如何加强医院的药品质量管理谈几点建议: 1.1 制定药品质量管理制度和建立药品质量管理机构。 进行全面全面质量管理的前提是要有一套科学、 合理的质量管理制定,它是全面质量管理的先决条件, 质量管理制度是否完善关系到质量管理的好坏。质量管理制度应包括以下基本内容: 药品质量管理制度的方针与目标;药品质量管理制度组织机构及人员的职能; 购进药品质量管理制度;药品验收管理制度;药品存储管理制度;药品养护管理 制度;不合格药品的管理制度; 药品调剂管理度;药品不良反应制度;药品相关凭证管理制度等。 有了质量管理制度还必须设立质量管理的机构和人员,明确质量管理职能与责任, 由质量管理机构对质量管理制度定期进行监督与检查, 保证质量管理制度的贯彻与落实。 从而保证药品质量管理的各个环节严格按照质量管理要求进行管理。 3.2 严把药品进货关。 坚持主渠道进药,实行药品招标采购。在市场经济条件下,药品生产、 销售厂商良莠并存, 为了切实保障患者的利益, 防止医药购销中的不正之风侵袭,杜绝假劣药品流入,医院对药品应实行招标采购,并坚 持主渠道进药,坚持公正、公开、公平的原则;坚持选购国家 GMP 认证企业及国家二级企业以上厂家生产的药品, 优质优价者优先, 并请院纪委、监察、审计、财务负责人及临床科主任代表到场, 对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。新药进入医院必须经医院 药事委员会集体讨论、通过,负责人审批签字后,纳入统一招标购买。随着招标工作的不断探索, 制度的不断完善, 在实践中就逐步形成一套完整而切实可行的药品招、 投标管理办法和具体措施, 从而切断医药购销的直接关系, 使不正之风无机可乘, 为保证药品的质量夯实了基础 。同时严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量。选择优质优价的品种购进。 3.3 重视药品验收。 加强药品验收工作时, 是加强医院药品质量管理重要的一环, 它在用 药安全方面具有举足轻重的作用。 药品验收时,通常要看货物的外包 装是否受潮、是否有虫蛀、鼠咬、变形的现象;封条是否已被开启; 药品内外包装、标签、说明书上规定的项目是否齐全;内外包装批号 是否一致;内外包装有无污渍。标签与说明书内容是否一致;整件制 剂内是否有产品合格证, 原料药品整件内是否有出厂检验报告书; 还 应按《中国药典》 的规定对药品进行外观性状的检查,有疑问时送药 检室或药检部门进行内在质量的检查。 特殊管理药品应双人按上述方 法进行验收,并检查至最小包装单位;验收应在规定的区域进行,验 收要即时,验收进口药品时应检查《进口药品注册证》或《医药产 品注册证》复印件、盖有经销企业质量管理机构原印章的《进口药 品检验报告书》;若是进进口的生物制品、预防性血液制品应有《生 物制品进口批件》复印件,进口药材应有《进口药材批件》复印件; 进口药品应有中文说明书 。验收时发现不合格药品及有问题的药品 要拒收,不能让不合格药品进入仓库及药房。 3.4 做好药品的储藏与养护。 医院药库内药品品种多,数量少,药品流转或快或慢,储藏时间因病 因时、因医生用药习惯而变,给药品的储藏与养护增加了难度,保证 药品在储藏期间质量不发生改变是药剂人员的一项重要工作, 做好药 品的日常养护工作是医院药品质量的基本保证。 日常养护工作要随着 药晶储存条件的改变而采取相应的措施。 药品保管员应定期检查药库 内防鼠、防虫、防蚊蝇等设施是否完好,空调、冷柜、换气扇、除湿 机等设备运行是否正常;检查避光设施、防火设施是否完好;温、湿 度计是否正常, 是否是在校验有效期内; 要随时检查药品是否按储藏 要求进行放入相应的地方, 冷藏药品要放入冷柜保存, 保管人员还应 按规定定期检查药品外包装是否有虫蛀鼠咬等情况; 每天定时监测库 房内的温、湿度,当温、湿度超出规定范围时应运行空调、除湿机、 换气扇等设备或应用其他方法进行温湿度的调节。 还应检查药品堆垛 是否合理,五距 (顶距、墙距、柱距、灯距、垛距 )是否合理;不同批 号的药品是否有混垛的现象; 定期检查药品有效期, 按月向临床医生 催用近效期药品;检查易串味药品、危险品是否放人规定的库间,不 合格药品是否按规定放入特定的区域; 特殊管理药品是否专库或专柜 存放、双人双锁、专账专册管理 3.5 抓配制环节

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