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药品、医疗器械采购管理制度
1、采购药品、医疗器械必需严格实施《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。
2、采购药品、医疗器械必需依据《基础药品目录》和药品使用情况及库存量,由药剂科提出采购计划,报经分管院长审核同意,拟采购首次使用品种需经院药事管理小组研究同意,交药剂科采购人员不得私自更改或增减品种和数量。
3、采购药品、医疗器械必需按要求要求向供货方索取生产(经营)许可证、同意证实文件等相关资料,并认真审核其正当性、真实性和有效性。
4、采购药品、医疗器械必需和供货方签署购销协议,购销协议中要有明确质量确保条款。
5、采购麻醉药品、一类精神药品必需制订年度采购计划,凭供给印鉴卡到指定供给单位采购。
6、入库验收中发觉数量短缺、破损、品种规格有差错,应立即和经销单位联络退货或协商处理;对质量可疑药品或医疗器械,应立即汇报药监部门,不得自行销售或退(换)货处理。
7、严禁任何形式索取、收受贿赂,全部回扣和业务中让利款一律按要求处理,按实价开票。
药品、医疗器械验收入库制度
1、入库药品、医疗器械必需严格实施验收制度,验收合格后方可入库。
2、采购人员和验收人员必需分设,不得由一人兼任。
3、验收药品应查对进货凭证、品名、规格、数量、批号、使用期、同意文号、供给单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应查对《进口药品注册证》(《医药产品注册证》)、《进口药品检验汇报书》。验收医疗器械应查对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、使用期、合格证等内容。
4、特殊药品应按特殊药品管理要求实施。
5、药品、医疗器械验收合格后,验收保管人员应在发票上签字。
6、药品、医疗器械验收要立即填写真实、完整验收统计。验收合格后应放入对应库位“合格品区”,按要求存放。
7、对验收不合格或质量可疑药品、医疗器械不得入库,应立即防置“不合格区”,验收员应填写“不合格药品、医疗器械记录表”,立即汇报,不得私自处理。
西药房工作制度
1、药品调配工作应由含有一定理论知识和实际操作能力药剂士以上药学专业技术人员担任;处方审查和发药审查对外窗口应由专业理论知识扎实、实际工作能力强、有一定调剂工作经验药剂师以上药学专业技术人员负担;独立值班工作由不少于1年调剂工作经验药剂士以上药学专业技术人员负担。
2、调配处方需经第二人查对并签字,一人值班进由本人自行查对,双签字后方可发出,并于次日由负责药师审核。发药复核率应达100%,出门差错率小于1/万。
3、药房药品周转库存量不超出2周用药,每个月对本部门药品进行一次质量检验,做到无假药劣药、无过期失效药品。周转库药品质量合格率应过100%。
4、药房工作人员不得私自为她人兑换药品。
5、麻醉药品管理必需有专员负责、志柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记;精神药品、医疗用毒性药品必需有专员负责、专柜保留、专用处方。
6、每六个月对已发出药品处方进行一次分析评定。包含:处方各项内容完整性及书写正确性,不合理用药或禁忌处方等。
7、药房设施、用具应保持清洁、整齐,物品放置有序,无关人员不得进入药房。
8、药房工作人员应着装整齐、挂牌上岗、态度和蔼、讲解得体、主动热情为病人提供服务。
药品保管养护制度
1、按《药品管理法》及相关法律法规要求,对库房、药房药品进行养护。
2、药品保管养护人员应掌握一定药学专业知识和保管经验,工作认真负责,做到安全储存、降低损耗、科学养护、确保质量。
3、药品应按不一样贮存要求分别存放于冷库(柜)、阴凉库、常温库,药品和非药品、内服药和外用药、易串味药品和通常药品分开存放,危险品严格和药品分库房存放,不合格药品和退货药品应单独存放,并有显著标。
4、药品应合理堆放,留有要求间距,不倒置,不混堆,各仓库全部应配置地架,货架。
5、库房应保持整齐卫生,认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防热、防冻、防火等工作。
6、在库房药品要按效期远近、批号次序依次堆放,按优异先出标准发放使用。近效期药品应催报使用。
7、药房、药库要配置温湿度计,天天定时(早晨9:00,下午3:00)观察并统计,依据温湿度情况立即采取通风、防潮、降温、保温等养护方法。在库药品应定时进行循环检验养护(养护周期:药房每个月一次,药库每季一次)。
8、药品养护统计应立即、真实、规范。
9、常常对多种养护设备设施进行保养检验。
西药库工作制度
1、负责全院医疗用药(包含化学试剂)待计划、采购、供给和保管分发等工作。
2、药库人员要依据本院基础用药范围,和实际消耗和库存数量制订采购计划,经药剂科科长审核,报分管院长同意实施,新药及特殊珍贵药品需经药事管理小组讨论同意。要确保临床基础用药和抢救药品供给,避免脱销或积压。
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