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不合格药品及退货药品管理制度
1、不合格药品是指因药品质量问题可能发生危及人身健康安全异常情况或药品包装、说明书等不符合国家相关要求药品。
2、发觉不合格药品时应查明情况,分清责任。因保管或养护不妥,人为原因造成质量问题,由药品质量管理人员负担责任。
3、药品质量管理人员在药品验收和日常养护中发觉可能存在质量问题药品,应立即停止使用,并将情况向责任人汇报,由责任人按要求处理。
4、药品质量管理人员在验收药品时如发觉购进药品存在包装损坏、污染、近效期等情况,即视为药品验收不合格,应填写《药械退货统计表》,同时将该情况向责任人汇报,并和供货方联络办理退货手续。
5、对于售出后药品,退回时应依据购进药品验收程序重新进行验收,验收合格药品能够入药房继续使用。
6、对于不合格药品报损和销毁,须由责任人确定,并做好《不合格药械报损销毁统计》填写。
处方调配管理制度
1、本制度所称处方,是指由注册执业医师、执业助理医师或其它含有处方权工作人员在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员(以下简称药师)或食品药品监管部门和卫生部门核发药事管理培训合格证实药品质量管理人员审核、调配、查对,并作为患者用药凭证医疗文书。
2、处方书写应该符合下列规则:
(一)每张处方限于一名患者用药。
(二)处方字迹清楚,不得涂改;如需修改,应该在修改处署名并注明修改日期。
(三)药品名称应该使用规范汉字名称书写,没有汉字名称能够使用规范英文名称书写;不得自行编制药品缩写名称或使用代号;书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要正确规范,药品使用方法可用规范汉字、英文、拉丁文或缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
3、取得药学专业技术职务任职资格或食品药品监管部门和卫生部门核发药事管理培训合格证实人员方可从事处方审核、调配工作。
4、根据操作规程调配处方药品:认真审核处方,正确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、使用方法、用量,包装;向患者交付药品时,根据药品说明书或处方使用方法,进行用药交待和指导,包含每种药品使用方法、用量、注意事项等。
5、应该认真逐项检验处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整,并确定处方正当性。
6、应该对处方用药适宜性进行审核,审核内容包含:
(1)要求必需做皮试药品,处方医师是否注明过敏试验及结果判定;
(2)处方用药和临床诊疗相符性;
(3)剂量、使用方法正确性;
(4)选择剂型和给药路径合理性;
(5)是否有反复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义药品相互作用和配伍禁忌;
(7)其它用药不宜情况。
7、经处方审核后,认为存在用药不宜时,应该通知处方医师,请其确定或重新开具处方。
发觉严重不合理用药或用药错误,应该拒绝调剂,立即通知处方医师,并向医疗卫生机构责任人汇报。
8、调剂处方时必需做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年纪;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、使用方法用量;查用药合理性,对临床诊疗。
9、在完成处方调剂后,应该在处方上署名或加盖专用签章。
10、对于不规范处方或不能判定其正当性处方,不得调配。
处方审核调配人员不得随意更改处方内容。
11、处方由调剂处方药品医疗机构妥善保留。一般处方保留期限为1年,第二类精神药品处方保留期限为2年。
处方保留期满后,经医疗卫生机构责任人同意、登记立案,方可销毁。
票据和凭证管理制度
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一、为加强医院药品购进票据和凭证管理,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《江苏省药品使用质量管理规范》、《药品流通监督管理措施》等法律法规和规章,制订本制度。
二、票据和凭证指证实所使用药品购进、销售正当性原始证实材料,包含发票、随货同行单据等。
三、从药品生产企业、药品批发企业购进药品时,应该索要标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容销售凭证。
四、购进药品应做到票、帐、货相符,票据应该保留至超出药品使用期1年,但不得少于3年。
特殊药品管理制度
1、依据特殊药品管理要求和诊疗需求,特制订本制度。
2、不得购进和使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和一类精神药品。
3、药品质量管理人员负责二类精神药品购进计划制订,采购计划量通常为30天使用量,不得超出三个月使用量。计划由责任人签字同意后方可实施。
4、责任人或药品质量管理人员负责购置二类精神药品,购进药品由责任人和药品质量管理人员共同按要求进行验收,验收人员必需在验收纪录上签字。
5、购进二类精神药品必需专柜加锁保管,并建立专用账册,药品质量管理人员为管理第一责任人。
6、破损、过期失效特殊药品必需单独存放,不得和合格品混放。应该根据进货渠道作退货处理,如必需报损,推行药品报损手续,并请药品监督管理部门派员
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