《喷码机验证方案》.docxVIP

喷码机验证方案 起 草 审核会签： 质量管理部 生广制造部 批 准 实施计划：从 年 月 日期 年 月 日 日期 年 月 日 日期 年 月 日 日期 年 月 日 日到 年 月 日 一、 概述 二、 验证小组成员及职责 三、 目的 四、 验证范围 五、 设备情况 六、 安装确认 七、 运行确认 八、 性能确认 九、 验证周期 十、结果评价 H^一、附表 药业有限公司GMP：件 文件名称 喷码机验证方案 文件编号 BZ/YZ/SB/ 版本号 00 起草人 起草日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 颁发部门 质量管理部 分发部门 质量管理部 概述：喷码机是一种通过软件控制，使用非接触方式在产品上进行标识的设备。 1.1工作原理：是利用油墨带电偏转的方式将油墨偏移出正常的飞行路线，射向工作物的 表面，利用给墨滴充电的电量控制每一个墨滴的位置。通常墨滴只有垂直方向的变化，必 须使被喷印物和喷头相对移动，才可形成我们想要喷印效果。 验证小组成员及职责 验证目的：通过IQ、OQ PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠 小组职务 姓名 部门 职责 组长 生J制ia部 组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、 会签，负责验证方案的审核及验证报告的审 核，对验证全过程实施监督。 组员 生J制ia部 负责起草、实施验证方案，收集验证数据及 数据分析，整理验证资料，