工艺研究的中常见题和对策.pptVIP

工艺研究中常见问题与对策 北京中医药大学中药学院 倪健  常见问题分类 1、资料:实验内容与格式 2、药材前处理中的问题 3、提取纯化中的问题 4、制剂成型中的问题 5、中试的问题  1、资料:实验内容与格式  资料内容与顺序 处方】药物顺序、剂量、脚注、药物名 制法】工艺参数 【工艺流程】关键工艺条件 工艺研究】药材鉴定与前处理、剂型选 择、提取工艺研究、成型工艺研究 【中试研究】 【参考文献】  2、药材前处理中的问题  药材前处理 2-1药材鉴定与检验 (1)依据 (2)无法定标准原料 (3)多来源药材的处理 (4)原料标准过于简单的情况处理 (5)含有特殊管理药物的处理 (6)含有濒危物种药材的处理  野生药材物种分级 级:临灭绝的稀有珍贵野生药材物种 虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸 二级:分布区域小,资源处于竭状态 的重要野生药材物种 马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲、蟾蜍、哈 士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤 蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄 血竭  野生药材物种分级 级:资源严重诚少的主要常用野生 药材物种 川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙 胆草、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细 辛、紫草、五味子、蔓荆子、可子、山茱萸、石 斛、连翘、羌活 禁止采猎一级 采猎二,三级:采药证、不得在禁止采猎区、采 猎期及禁用工具采猎  药材前处理 2-2药材的炮制与加工 (1)方法与目的 (2)标准 (3)无法定标准的处理:阐明科学性和可