药品外包装常见的问题及解决方案毕业设计.pdfVIP

湖南食品药品职业学院毕业设计 目 录 内容摘要 1 一、外包装的简介2 （一)外包装含义及作用2 （二)外包装岗位在制药企业的重要性2 二、生产前常见问题及解决方案2 （一）清场不彻底2 （二）设备上标示卡与实际不符3 （三）中间产品核对失误3 三、生产中常见问题及解决方案3 （一）喷码机 3 （二）装盒机4 （三）电子监管码赋码系统5 （四）捆包机 6 参考文献 7 致谢 8 湖南食品药品职业学院毕业设计 内容摘要 摘要：本毕业设计是本人在湖南尔康制药有限公司的实习期间，在药品外 包装车间的工作内容，从药品外包装在生产前准备、生产过程中等各个环节中 遇到的一些常见的问题，并针对这些问题提出相应的解决方法。 关键词： 药品外包装 喷码机 电子监管码赋码系统 捆包机 1 湖南食品药品职业学院毕业设计 药品外包装常见问题及解决方案 一、外包装的简介 （一）外包装的含义及作用 1、药品包装的含义：药品的包装系指选用适当的材料或容器，利用包装技 术对药物制剂的半成品或成品进行分 （灌）封、装、贴签等操作，为药品提供品 质保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。药品的包装分内包装和外包装， 使之在流通过程中保护产品，方便储存、促进销售。 2、药品包装的作用： 阻隔作用：空气、光、水分、热、异物与微生物与药物接触； 缓冲作用：可防止药品在运输、贮存过程中，免受各种外力的震动、冲击 和挤压。 方便应用药品包装应能方便病人及临床使用，能帮助医师和病人科学而安 全地用药。 (二）外包岗位在制药企业的重要性 药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品安全是制药企 业的首要任务。药品外包装是整个药品生产线的最后一环，也是比较重要的一环。 外包装合格入库直接发往消费者的手中，在生产过程中严格执行国家GMP标准， 和遵守车间 “6S管理”： 1.整理：要与不要，一弃一留； 2.整顿：科学布局，快捷取用； 3.清扫：清除垃圾，美化环境； 4.清洁：形成制度，贯彻到底； 5.安全：安全操作，生命第一； 6.素养：养成习惯，以人为本。由此可知外包装岗位的严肃性。 二、生产前常见问题及解决方案 （一）清场不彻底 包装工序调换品名、规格或批号时，应将剩余的标签、说明书、合格证、内 盒、 外箱、药板等全部按规定处理后，必须彻底清场。如清场不彻底会导致交 叉污染和产品混批。 2 湖南食品药品职业学院毕业设计 解决方案： 1.清理剩余的药品； 2.收集该批产品的各种记录，送交管理人员或下一工序；清除与该批有关 的设备、容器上的标志； 3.需销毁的废品、废标签、废包装材料应按有关规定处理； 4.清理室内环境卫生，清理或清洗设备、容器、工具(必要时进行灭菌）； 5.将清洁剂、消毒剂以及清洁工具收集至清洁工具间； 6.在确认清场工作全部完成以后，应详细填写清场记录并及时通知检查人 员进行检查； 7.检查合格后，由检查人员在清场记录上签字并记录检查结果 （或签发清 场合格证）。如不合格应重新清场，直至合格为止。 （二）设备上标示卡与实际不符 生产设备上都挂有设备标示卡，显示该设备的当前状态。生产前应检查设 备是否能正常开机运行，如能正常运行，应悬挂标有 “运行中”的标示卡；生产 完成后应换成 “完好”；如设备出现故障，应悬挂 “检修中”标示卡。如状态显 示有误，会使操作员判断有误，甚至发生危险。 解决方案