国控湖南GSP实施中问题解决方案毕业设计.pdfVIP

湖南食品药品职业学院毕业设计 目录 内容摘要1 一、药品GSP概念及实施意义2 (一)药品GSP定义及性质2 (二)药品GSP实施的意义2 二、国控湖南GSP实施现状3 (一)采购实施现状3 (二)收货实施现状3 (三)验收实施现状4 (四)储存与养护实施现状4 (五)复核实施现状5 三、分析不足与改进措施5 (一)采购中心不足与改进措施5 (二)收货与验收不足与改进措施6 四、冷链、冷冻药品、特殊管理药品的管理7 五、结论7 参考文献8 致谢9 湖南食品药品职业学院毕业设计 内容摘要 摘要：本设计采用实际与理论相结合的研究方法，查找大批的相关文献，结 合自己在工作中的经验和领悟，分析国控湖南有限公司GSP 的实施情况，以及对 GSP 的实施现状表达自己的见解提出相应的意见建议及对今后的发展展望。 本设计通过结合自己在实习中对GSP 以及公司的了解，针对国控湖南在GSP 实施中的不足提出了自己的建议：○1深入体会GSP在公司今后发展道路上的规范 ○2 ○3 性作用； 加快企业GSP 的落实，规范仓库管理人员的实际操作要求； 健全与 完善药品的仓储条件与运输方式；○4规范冷链药品、特殊药品以及的特殊管理方 式。最后，结合现行GSP对公司今后的发展提出了展望。 关键词：国控湖南；药品GSP；GSP实施现状；不足与改进 - 1 - 湖南食品药品职业学院毕业设计 国控湖南GSP实施中问题解决方案 一、药品GSP概念及实施意义 （一）药品GSP定义及性质 GSP 原名为 《药品经营质量管理规范》英文 “Good Supply Practice for pharmaceuticalproducts”，简称 “Good Supply Practice”，即通常所说的GSP， GSP 意思是“良好的供应规范”。 是指在药品流通过程中，针对药品运输、计划 采购、收货验收、储存、销售及售后服务等行为制定的保证药品质量标准的一 款管理制度。其核心是通过严格的管理来约束企业的购销行为，对药品经营全 过程进行质量监控，保证向用户提供优质良好的药品。 （二）药品GSP实施的意义 实施GSP 是贯彻执行国家有关法律法规的需要：GSP 作为我国药品经营质 量管理工作基本准则，收录了先行质量管理法规中对药品商业企业的要求内容， 实施GSP将会更好地促进药品经营企业做到依法经营和依法管理，以保证经销 药品质量，保护用户、消费者的合法权益和人民用药安全有效。 实施GSP 是药品经营企业参与市场竞争的需要：质量是企业的生命，市场 竞争关键是人才和质量的竞争，我国的GSP 作为当前药品经营企业质量工作的 基础规范，对药品经营质量管理及质量保证措施作了具体统一的规定，这就为 药品经营企业提供了平等竞争的条件，国家在强化这一规程的实施中必将采取 相应的政策和措施，促使企业定期达到GSP 的规定，对于不能定期达GSP 认 证的企业将会予以取缔。 实施GSP 是应对入世挑战的需要：实施GSP，努力实现我国医药商业质量 管理与质量保证标准国际化，就能早日使我国药品步入世界市场，促进国际医 药交流，提高企业的经济效益，使药品经营企业得到长足的发展。 实施GSP 是提高药品经营企业质量管理水平的需要：GSP 作为一个思想体 系最严重的一条是“质量第一”，这就要求企业进行任何经营活动都必须以质量 为首要问题，确保药品质量，同时，企业实施GSP 也将有利于企业的发展，促 进企业经营思想和经营组织结构的变化，促进企业运用先进的科学技术保证药 品的安全可靠。 GSP 是整顿和规范我国医药市场混乱局面的需要：实施GSP 是为了进一步