JZ-M-03-A0 产品退货和召回管理规程（待定.docxVIP

受控状态： 2020年 月 日发布 2020年 月 日实施 浙江xxxx用品有限公司 xxxx 产品退货和召回管理规程 编号： 版本号/修订号：A/0 第 第 PAGE 1 页 共 3 页 产品退货和召回管理规程 文件编号： 编 制： 编 制： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 分 发 号： PAGE PAGE 6 / 8 1.目的：规范产品的退货以及产品召回的管理， 2.范围：仓储部对退货和召回产品，受控管理 3.职责：销售部负责对退货产品的信息确认，跟踪协调。 仓储部负责对退货和召回产品的验收、保管和记录 生产部负责对评估后的退货召回产品进行处理。 技质部负责对退货和召回产品进行评估，监督处理；负责对药监局备案，及时汇报进展 4.内容： xxxx 产品退货和召回管理规程 编号： 版本号/修订号：A/0 4.1定义 4.1.1退货：是指客户在销售或使用时，在使用前，因产品的质量或非质量原因，向公司退回产品的行为。 4.1.2召回：指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。 4.2. 退货： 4.2.1产品退货，主要分质量原因和非质量原因两类。 4.2.1.1非质量原因退货 4.2.1.1.1滞销导致的退货 4.2.1.1.2经济纠纷导致的退货 4.2.1.1.3近效期、过期产品的退货 4. 2.2质量原因退货 4.2.2.1因运输、装卸等造成包装破损或污染 4.2.2.2产品存在质量缺陷 4.2.2.3产品由未发现的不良效果导致的退货 4.3. 退货处理原则： 4.3.1不符合产品质量标准和国家规定的产品可以退货； 4.3.2非质量原因的退货一般在有效期前3个月提出申请； 4.3.3产品不允许退货的原则： 4.3.3.1产品一经销售发货，没有合理的正当理由一律不准退货。 4.3.3.2非质量原因的退货必须报总经理审批同意才能退货 4.3.3.3对于近效期、超出有效期的产品一律不予退货 4.3.3.4非质量原因的零头包装不予退货 4.3.3.5间接客户不予退货 4.3.3.6由于客户原因造成产品质量变化而导致产品不符合质量标准的不予退货 4.3.3.7退回产品无法清点接收的不予退货 4.3.3.8退货产品掺假的或者非本公司的产品不予退货 隔离存放退货接收4.4. 产品退货流程： 隔离存放 退货接收 待验退货申请批准退货申请 是 待验 退货申请批准 退货申请 质量是否符合要求停 否 质量是否符合要求 停 不合格放行质量评估是否接受 不合格 放行 质量评估是否接受 若放行时需考虑的内容： 1、原始包装完好； 2、储存历史清晰； 3、剩余有效期可接受。 返工重新加工回收 返工 重新加工 回收 重新包装 4.4.1退货申请 4.4.1.1退货时由退货的联系部门（销售部）首先填写退货申请调查表，经技质部和相关部门审核批准完成退货申请流程。非质量原因的退货申请，由销售部和其他涉及部门审核批准即可。 4.4.1.2退货申请调查单应至少包括但不限于：产品名称、批号、规格、生产日期、有效期、退货数量、退货原因、退货单位和地址、部门审核、批准等内容。 4.4.1.3退货申请批准后通知相关联部门，做好相应的退货准备工作 4.4.2退货接收 4.4.2.1对退货产品进行验收，核实物料的信息和退货申请单上的内容是否一致，检查内容至少包括退货产品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期以及包装情况等，对已拆箱的退货，应详细检查至最小包装，以防差错、混淆。 4.4.2.2退货的接收检查，应填写《退货申请调查单》，并存档。退货调查处理表内容包括但不限于：产品名称、批号、规格、生产日期、有效期、数量、退货原因、退货单位和地址、退货日期、仓库部门接收人、技质部人员、相关部门调查、技质部评估处理意见。退货调查处理表用于退