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爱乙梅实验室快速检测 目录 1. 乙肝五项实验室快速检测。 2.HIV 实验室快速检测。 3. 梅毒螺旋体抗体非特异性反应 检测( TRUST )。 4. 梅毒螺旋体抗体检测 (ELISA 法 ) 。 5. 乙肝人免疫球蛋白。 乙肝五项实验室快速检测 试剂名称 :乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、 e 抗原、 e 抗体、核心抗体检 测试剂盒(胶体金法) 检测原理 : HBsAg, HBeAg 检测试纸条采用双抗体夹心法,试纸条含有被事 先固定于膜上测试区 (T) 的多克隆抗体和控制区 (C) 的相应抗体。 HBsAb 检测试纸条 采用双抗原夹心法,试纸条含有被事先固定于膜上测试区 (T) 的乙肝表面抗原和控 制区 (C) 的相应抗体。测试时,血清 / 血浆标本滴入试剂板加样处,随之标本在毛细 效应下向上层析。如标本中含有相应的待测物质,在测试区内( T )出现一条红色 条带 , 则是阳性结果。如标本中不含有相应的待测物质,则测试区内( T )将没有红 色条带,则是阴性结果。无论相应的待测物质是否存在于标本中,一条红色条带 都会出现在质控区内( C )。质控区内( C )所显现的红色条带是判定是否有足够 标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。 HBeAb, HBcAb 检 测试纸条采用竞争抑制法,试纸条含有被事先固定于膜上测试区 (T) 的单克隆抗体 和控制区 (C) 的相应抗体。测试时,血清 / 血浆标本滴入试剂板加样处,随之标本在 毛细效应下向上层析。如标本中含有相应的抗体,则同膜上测试区 (T) 的单克隆抗 体竞争与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应。如标本中没有相应的抗体,预包 被在乳胶颗粒上的相应抗原则同膜上测试区 (T) 的单克隆抗体全部结合。强阳性标 本,测试区内( T )将没有红色条带,弱阳性标本,测试 区内( T )将有一条非常弱的红色条带,阴性标本,测试区内( T )将会出现明显 的红色条带。无论相应的抗体是否存在于标本中,一条红色条带都会出现在质控 区内( C )。质控区内( C )所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程 是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。 ? 标本收集 : 标本收集后应尽快分离出血清或 血浆以避免溶血。检测时应尽量使用新鲜的 标本。标本若不能及时送检,可在 2 ℃ -8 ℃ 冷 藏 3 天。长期保存需冷冻于 -20 ℃ ,忌反复冻 融。 ? 操作步骤 : 在进行测试前必须先完整阅读使 用说明书,使用前将试剂板和血样标本恢复 至室温( 20 ℃ -30 ℃ )。 ? 1. 从原包装铝箔袋中取出试剂板,在小时内 应尽快地使用。 ? 2. 用吸管吸取血清 / 血浆标本,逐滴(每孔 2- 3 滴)加入试剂板的五个加样孔中。 ? 3. 等待红色条带的出现,测试结果应在 15 分 钟时读取。 20 分钟后判定无效。 ? 检验结果判定: 阳性( + ):两条红色条带 出现,一条位于测试区( T )内,另一条位于 质控区( C )。阳性结果表明:标本中含有待 测物质。 ? 阴性( - ):仅质控区( C )出现一条红色条 带,在测试区( T )内无红色条带出现。阴性 结果表明:标本中检测不出待测物质。 ? 无效:质控区( C )未出现红色条带,表明不 正确的操作过程或试纸条已变质损坏。在任 何情况下,应重新测试。如果问题仍然存在 ,应立即停止使用此批号产品,并与当地供 应商联系。 ? 注意:测试区( T )内的红色条带可显现出颜 色深浅的现象。但是,在规定的观察时间内 ,不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的 色带也应判为阳性结果。 强阳 性( + ):仅质控区( C )出现一条红色条带,在测试区( T )内无红 色条带出现。阳性结果表明:标本中含有待测抗体。 弱阳 性( + ):质控区( C )出现一条红色条带,在测试区( T )内有非常 弱的红色条带出现。弱阳性结果表明:标本中含有少量待测抗体。 阴 性 ( - ):两条红色条带出现,一条位于测试区( T )内,另一条位于质 控区( C )。阴性结果表明:标本中检测不出待测抗体。 无效:质控区( C )未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试纸条已变 质损坏。在任何情况下,应重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使 用此批号产品,并与当地供应商联系。 ? 注意事项: ? 1. 乙肝两对半血清 / 血浆检测试剂板适用于测试血清 / 血浆标本。 ? 2. 由于在技术上和操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在 干扰物 , 试剂结果有可能错误。对可疑结果应作相应的进一步检测。 ? 3. 乙肝两对半血清 / 血浆检测试剂板只是定性的筛选乙肝病毒血清标 志物的存在,但不能确定其在标本中的含量。 ? 4. 测试结果应在 1

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