医药行业走上“前台”的mRNA技术.pdfVIP

内容目录 1. 走上“前台”的mRNA 疫苗 3 2. 什么是mRNA 3 3. 跨时代的 mRNA 技术分析 4 3.1. mRNA 疫苗现状分析4 3.1.1.什么是mRNA 疫苗4 3.1.2. mRNA 疫苗种类4 3.1.3. mRNA 疫苗竞争优势及开发重点分析4 3.1.4. mRNA 疫苗的种类及国内研发进展5 3.1.5. COVID-19 mRNA 在研疫苗研发进展一览5 3.1.6. COVID-19-mRNA 疫苗后续有待解决的问题8 3.2. mRNA 技术平台的应用现状分析8 4. 国内走在前沿的mRNA 公司概述 10 5. 风险提示 12 图表目录 图1：蛋白质表达示意图 3 图2：斯威生物在研mRNA 管线图 10 图3：珠海丽凡达公司在研mRNA 产品管线 11 表 1：全球在研mRNA 疫苗一览 6 表2：Moderna 公司目前在研的ｍＲＮＡ产品管线 8 表3：BioNTech 公司目前在研的ｍＲＮＡ产品线 9 表4：CureVac 目前在研的mRNA 产品线 9 本报告版权属于中原证券股份有限公司 请阅读最后一页各项声明第2 页/ 共 13 页 医药 1. 走上 “前台”的mRNA 疫苗 11 月16 日，Moderna 公司宣布，其新冠肺炎三期试验疫苗mRNA-1273 初步试验数据有 效性达94.5%。两天后，美国辉瑞制药和德国BioNTech 公司合作研发的mRNA 新冠疫苗三期 临床试验最终数据公布，其有效性达95%，且在65 岁以上成年人中的有效率为94%以上。 2020 年 12 月12 日，美国FDA 发布了首个新冠疫苗的紧急使用授权（EUA ），允许辉瑞 /BioNTech 的 mRNA 新冠疫苗在美国使用，用于 16 岁及以上个体预防新型冠状病毒引起的 COVID-19。FDA 资料显示，辉瑞/BioTech 新冠疫苗以2 剂接种，间隔3 周，37586 名受试者 中，18801 人接种了疫苗，18785 人接受了生理盐水安慰剂注射，接受第二次接种后中位随访 两个月，最常报告的不良反应为注射部位疼痛、疲倦、头痛、肌肉疼痛、寒战、关节痛和发热。 获批当日，FDA 生物制品评估和研究中心主任Peter Marks 博士表示：“虽然不是FDA 批准， 但 EUA 现有的安全性和有效性数据支持辉瑞/BioTech 新冠疫苗的授权，因为疫苗的已知和潜 在获益明显超过其已知和潜在风险。” 作为在生物科