第三章 质量管理的基本知识.pptVIP

* * 合格评定:与直接或间接确定相互要求被满足的任何有关的活动 质量认证---合格评定的活动之一 合格评定 认证 产品质量认证 认证有8种形式: 1.形式试验; 2.时常抽样; 3.在企业现场抽样检验; 4.在企业和市场抽样检验; 5.形式试验加体系认证并监督; 6.对体系进行评定和认可; 7.对一批产品进行抽样检验; 8.100%检验 体系认证 认可 校准/检验机构认可 认证机构认可 审核机构认可 审核员/评审员认可 * * 体系审核或认证与产品认证之间的关系 项目 产品认证 体系认证 对象 特定产品 质量管理体系 获准认证条件 1、产品质量符合既定的标准要求； 2、质量管理体系符合既定的管理体系标准要求或特定补充要求； 质量管理体系符合申请的管理体系标准要求或特定补充要求； 证明方式 产品认证证书、产品认证标志 体系认证证书；体系认证标志 证明的使用 证书不能使用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标志都不能用于在产品上，但可正确宣传 性质 自愿/强制 自愿 共性：每年都需要监督，时间基本一致 注意1：认证与认可的关系 * * 1、审核：为获得审核证据对其(对象)进行客观的评价，以确定满足审核准则（标准与文件）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.质量体系审核的分类（依据ISO的来源） ? 外部审核： 乙方审核--第二方审核； 丙方审核--第三方审核 ? 内部审核： 甲方审核--第一方审核 质量审核的定义 注意2：审核之间 的区别 * * 3、三种审核方审核及区别 审核方 比较项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 审核类型 内部审核 顾客对供方审核 独立的第三方对组织体系审核 执行者 组织内部或聘请外部人员 顾客自己或委托他人代表顾客 第三方认证机构派出审核员 审核目的 推动内部改进 选择、评定或控制供方 认证注册 审核准则 (依据) 适用的法律、法规及标准，顾客指定的标准，组织质量管理体系文件，顾客投诉 顾客指定的产品标准和质量管理体系标准，适用的法律法规 ISO9001：2000；组织适用的法律法规和标准；组织质量管理体系文件；顾客投诉 审核范围 可扩展到所有内部管理要求 限于顾客关心的标准及要求 限于申请的产品；ISO9001：2000 审核时间 审核时间较充裕、灵活 审核时间较少 审核时间较短，按计划执行 纠正措施 审核时可探讨、研究，制定纠正措施 审核时可提出纠正措施 审核时通常不提供纠正措施建议 审核员 内审员注册资格不是必不可少 通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求 必须取得注册审核员资格 思考题 1、质量体系的定义？在企业实施的意义是什么？ 2、质量管理体系文件组成的是什么？ 3、质量管理体系实施的步骤是什么？ 4、质量体系认证的必要性是什么？ 5、产品认证和质量体系认证的异同点是什么？ 华南农业大学食品学院 林捷 * 质量控制过程 选择控制对象； 选择测量单位； 确定质量目标； 测定实际质量特性； 通过实践与标准的比较，找出差距； 根据差距采取措施。 华南农业大学食品学院 林捷 * 3、质量保证(quality assurance) 定义：为提供某种实体能满足质量要求的适当信赖程度，在质量体系内实施并按需要进行证实的全部有策划和有系统的活动。 质量保证——取得“足够信任”； 保证质量——满足规定的“质量要求”。 华南农业大学食品学院 林捷 * 4、质量改进（quality improvement） 定义：为向本组织及其顾客提供增值效益，在整个组织范围内所采取的提高活动和过程的效果与效果的措施。 质量改进是消除系统性问题，对现有质量水平在控制的基础上加以提高，使质量达到一个新的水平和高度。 华南农业大学食品学院 林捷 * 质量改进过程 证明改进的需要； 确定改进的对象； 组织诊断、寻找原因； 提出改进方法； 证明这些改进方法有效； 提出控制手段，以保持其有效性。 * * 确认结果； 1、用图表将实施前后的不合格率进行对比； 2、将效果换算为金额，并与目标进行对比； 3、检讨有无其他效果，列举出对比； 质量改进的内容与注意事项 温馨提示： 1、经营者关注钱 ---转换为金额 ----引起重视； 2、当结果未达到 的理由一般如 右图表 三对比 计划实施了时，实施方面 计划本身的问题 1 改进的必要性认识不足 现状把握有误 2 计划传达或理解有误 计划阶段的信息有误或知识不够，导致对策有误 3 没有经过必要的培训 实施效果测量有误 4 实施过程中领导、组织、协调不够 没有把握实际拥有的能力 5 资源不足 计划分配不到位 * * ISO9001 的 总 体