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第 1 页《生物制药工艺学》复习思考题 《生物制药工艺学》复习思考题 第一章 生物药物概论 1、 生物药物有哪几类？DNA 重组药物与基因药物有什么区别？ 2 、 生物药物有哪些作用特点？ DNA 重组药物主要有哪几类？举例说明之。DNA 重组药物是基因药物中的一个类别 也 就是说 DNA 重组药物是属于基因药物的 其次，这两种药物多是由经过遗传物质改变的微生物合成的，二者的根本区别在于 DNA 重组药物里的遗传物质改变（包括 DNA 的插入等过程）的原料仍然来自于生物界，也 就是自然界原有遗传物质的重组。但基因药物遗传物质多为人工合成。 所以，安全性上讲，重组药物比基因药物要安全的多。 3、 术语：药物与药品，生物药物，DNA 重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗， RNAi 第二章 生物制药工艺技术基础 1、生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？ 2 、简述生物活性物质分离纯化的特点和分离纯化的主要原理。 3、 怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？ 4 、诱变育种的总体流程是怎样的？选择出发菌需注意哪些事项？ 5、生物制药工艺中试放大的目的是什么？ 6、酶固定化的方法有哪些类别？ 7、术语：冷冻干燥，喷雾干燥，薄膜浓缩，自然选育，诱变育种，蛋白质工程，转 因动物，蛋白质组学，酶工程，immobilized enzyme，抗体酶，模拟酶，组合生物合成， 药物基因组学，DNA Shuffling，定向进化，甘油冷冻保藏法，液氮保藏法，斜面保藏法， 沙土管保藏法 第三章 生物材料的预处理 1、 去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？ 2 、 去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？ 3、 影响絮凝效果的主要因素有哪些？ 4 、 细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？ 5、 超声波破碎细胞的原理？ 6、 术语：凝聚作用，絮凝作用，渗透压冲击法，错流过滤，超声波破壁，酶法破 壁，高压匀浆法，高速珠磨法，反复冻融法，渗透压冲击法，液氮研磨法，丙酮粉 第四章 萃取法 第 2 页《生物制药工艺学》复习思考题 1、 溶剂萃取法的基本原理，其特点是什么？ 2 、 溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？ 3、 影响有机溶剂萃取的因素有哪些？萃取剂的选择需遵循哪些原则？ 4 、 使用有机溶剂萃取时，改变 pH 值将如何影响酸性或碱性抗生素的分配系数？ 5、 乳化剂为何能使乳状液稳定？ 6、 破坏乳状液的方法有哪些？ 7、 影响乳状液类型的因素有哪些？ 8、 双水相萃取的优缺点有哪些？影响双水相萃取的因素有哪些？ 9、 超临界流体萃取有哪些特点？常用的流体为哪种？影响超临界流体萃取的因素 有哪些？超临界萃取的流程主要有哪几种类型？ 10、 术语：有机溶剂萃取，反萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶 束萃取，超临界流体萃取，双水相萃取，能斯特分配定律，表观分配系数，萃取因素， 萃取剂，萃余液，HLB 值 第五章 沉淀和结晶 1、什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？ 2 、影响盐析效果的因素有哪些？ 3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？ 4 、有哪些方法可形成过饱和溶液？ 5、 哪些因素可影响晶体的大小？ 6、等电点沉淀有哪些特点？如何应用？ 7、术语：Ks 盐析，β盐析，盐析分布曲线，透析结晶法，亲和沉淀，选择性变性沉淀 第六章 吸附法 1、化学吸附与物理吸附的区别？ 2 、 吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何？ 3、 吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何？ 4 、例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。 5、大网格高聚物吸附剂（大孔吸附树脂）与传统吸附剂相比有何优点？ 6、术语：正吸附，负吸附，大网格高聚物吸附剂 第七章 凝胶层析 1、试述公式 Ve=V