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C001 标准操作程序 部门：质量部 题目：取样指令 共 1 页 第 1 页 QC— 701 新订： 替代： 起草： 部门审核： 审阅： 批准： 执行日期： 目的：阐述评价组作出原料和包装材料取样指令的程序。 范围：适用于质量评价部门对取样的全过程。 3 接收： 当原料或包装材料到货时，评价室应收到一份化验申请单  （附件） 以及一份厂 商的出厂证。 检查这些原料上的内容和质量状态，在化验申请“备注” 栏下填上有关内容。如复 查，应化验的项目等。 4 登记：在化验申请指定位置印上一个控制号。 原料控制号为登记日期加一个每天从× 001 开始的顺序号。例 86-01-23 × 002。 包装材料控制号为登记日期加一个每天× 500 开始的顺序号。例 92-08-02 × 503。 5 发布指令：根据化验申请，在批化验记录（附件 2）相应位置填上物料代号、名称、 批号和自制号。 将化验申请、 出厂证和批号化验记录发至取样员。 取样员首先根据化验 申请所记录的来料包装数量准备留检标签，并核 SOPQC-703“原辅料一般抽样规则” ， QC-705“包装材料通用取样规则” 准备好取样标签和取样容器。 在仓库贴好留检标签后， 即可着手取样。 6 备案：取样和检验期间， 将化验申请单保存在评价室中备案， 此化验申请单最终归入 批档案。 增补取样：必要时，评价室化验申请单另填一份化验申请，在“备注”栏内说明增补取样。此增补取样和批化验记录送取样员，化验结束后归入原料批档案。 SOPQC-701 附件 化验申请单 控制号 代号 批号 原材料名称 订购单号 收料日期 收料数量 供应日期 订购数量 包装数件 单位包装量 单位 原辅料验收员 包装形式 微生物检测号 生物检测号 备注 结果 附件  1 批化验记录附录 序号  制定数据计算公式  计算  日期  计算人员签名  复核人员签名  合格  页次 不合格 C002 部门：质量部 QC— 702 部门审核：  标准操作程序 题目：原辅料一般规划 新订： 替代： 审阅： 批准：  共1页 第 起草： 执行日期：  1 页 1．目的：阐述抽样影响代表必性的重要因素和抽样容器的数目来决定应取样品数的规程。 2．范围：适用于取样员工作全过程。 3．要求：样品应具代表性。抽样丰应随机地在可能的部位取样，并考虑被抽样的料具 有均一性。 抽样料应作外观检查，有关非常情况，如装料容器，物料标记和物体本身的情况， 均应记录。 4．样品数取自物料的样品称有一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样 品。应取的样品数取决于待取样的容器数，样品抽取应按取样量时行。 （见下表） 5．直接样品的量：质理部定出接样品的取样量，具数量取决于如下因素： ——按实验方法和留样而要而要而定的总的数量 ——预计最大的直接样品数目 ——为具代表性，不均匀物料检疫站品的取样量应多于均匀性物料样品量。 取术当选的多少，取决于供货单位一个批的包装数，现列到如下： 批包装数 直接样品数 混合样品数 标 记 1-5 （ n） 所有的容器抽样 1 In 6-20 4 2 K 21-40 6 2 k 41-70 8 2 K ＞ 70 40 2 K C003 标准操作程序 部门：质量部 题目：包装材料通用取样规则 共 2 页 第 1 页 QC— 703 新订： 替代： 起草： 部门审核： 审阅： 批准： 执行日期： 1．目的：阐述包装本专材料取样的一般规则和建议。以决定所娅的包法语材料是否准予合格。 2．范围：适用于秤中所使用的包装材料取样的全过程。 内容： 3.1 批号划分：如认为是在同等条件下生产出来的我装材料，并于一次交的货，可看 一车批号。 如一次发了的货中有事的生产批号或不同的批号原料制成， 则每一个部分应 看你一个单独批。 3.2 取样方法：样品在质量规格上应能代表该批产品，所以应取自包装格料的几个部 位，同时每部位抽样几个相同。 3.3 取样应做到该批的剩全部份不受损害或污染。 3.4 样品处理：如一个批号量以几个包装的形式定料的，则可按下表从一定数量包装 中取数，每份样品的取样量应相接近。 一批的包装数 待取样的包装 1-15 全部 16-25 4 26-90 5 91-150 8 ＞ 160 13 如包装集中在一些在单元， 例如托板上，则用同样原则来决定样品应取自几个托板。 例如一个批号共 60 箱，分在三人托板上取 1 或 2 箱。 3.6 单元数：从一个批号中所取样的单元数应等于物理检查数加上用于化学试验或其他规定试验的数量。 3.7 建议：下述情况可作为规则的可允许例外处理： ——如抽样时破坏保护性包装， 一旦按正确数目取样， 将造成相当量的物料单元不合理的包成。 ——从物料待定部位取