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假肢和矫形器（康复辅助器具）生产装 配企业 资格认定办法 （征求意见稿） 【制定依据】为了规范假肢和矫形器（康 复辅助器第一条 具）生产装配企业的资格认定工作，根据 《中华人民共和国行 《国务院对确需保留的行政审批项目设定 行政许、政许可法》 等规定，制定本办法。 )号 412 国务院令 第(可的决定》 【定义】 第二条 （康复辅助器具）本办 法所称假肢和矫形器 ，是指生产装配企业（以下简称假肢和矫 形器生产装配企业） 对肢体功能障碍者进行评估，为其设计、 制作、适配假肢和矫 形器等康复辅助器具的企业。 【假肢和矫形器种类】本办法所称假肢和 矫形器的第三条 种类由民政部发布的《中国康复辅助器具 目录》规定，不包括 矫形鞋和其他假体。 【资格认定】从事假肢和矫形器生产装配 活动的企第四条 业，应当经过相应的资格认定。 【资格认定机关】国务院民政部门指导全 国假肢和第五条 矫形器生产装配企业的资格认定工作。省 级人民政府民政部门 负责本行政区域内假肢和矫形器生产装配 企业的资格认定工 1 作。 【认定条件】假肢和矫形器生产装配企业 应当依法第六条 成立，并具备下列条件： （一）具有与业务相适应的取得职业资格 证书的假肢师、 矫形器师； （二）具有与业务相适应的测量取型、模 型加工、接受腔 成型、 功能训练等生产装配专用设备和工 具；对线组装、打磨、 （三）具有与业务相适应的接待室、制作 室和功能训练室 等工作场所； （四）法律、法规规定的其他条件。 申请人应当向资格认定机关提交下列【提 交材料】第七条 材料： （一）资格认定申请书，申请书应当说 明生产装配业务范 围； （二）企业营业执照及其法定代表人（负 责人）身份证件 复印件； （三）聘用假肢师和矫形器师的职业资格 证书、身份证件 以及劳动合同复印件； （四）专用设备和工具清单； （五）工作场所的使用功能说明和房屋产 权证明或者场所 租赁合同等权属证明材料复印件； （六）法律、法规规定应当提交的其他材 料。 2 申请人在递交上述复印件时，应当同时提 交相应的原件， 资格认定机关核对无误后予以退回。 【真实性要求】申请人应当如实填写申请 材料和反第八条 映真实情况，并对其申请材料实质内容的 真实性负责。 【申请处理】资格认定机关对资格认定申 请，应当第九条 根据下列情况分别作出处理： （一）申请材料存在可以当场更正的错误 的，应当允许申 请人当场更正； （二）申请材料不齐全或者不符合法定形 式的，应当当场 或者在五个工作日内告知申请人限期补 正； （三）申请材料齐全、符合法定形式，或 者申请人按照要 求提交全部补正申请材料的，应当受理资 格认定申请。 资格认定机关受理或者不予受理资格认定 申请，应当出具 加盖资格认定机关专用印章和注明日期的 书面凭证。 【实地核查】资格认定机关应当对申请人 提交的申第十条 请材料进行审查，并指派两名以上工作人 员进行实地核查。 资格认定机关需要对专用设备、工具清 单、工作场所使用 功能等情况进行专业评估的，可以邀请两 名以上专业人员共同 进行实地核查，或者委托两名以上专业人 员对实地核查情况进 行评估并出具评估意见。 参加实地核查或者评估的专业人员应当持 有假肢师或者矫 形器师职业资格证书两年以上，或者从事 相关专业技术研究工 3 作五年以上。 【认定期限】资格认定机关应当自受理资 格认 第十一条 定申请之日起二十个工作日内作出资格认 定决定。二十个工作 日内不能作出决定的，经本机关负责人批 准，可以延长十个工 作日，并告知申请人。 【认定结果】申请人符合本办法第六条规 定的 第十二条 条件的，资格认定机关应当依法作出认定 资格的书面决定，并 根据申请向申请人颁发相应的假肢或者矫 形器生产装配资格 证书。不予认定的，应当书面说明理由， 并告知申请人