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精品文档 医院用药管理制度 一、总则 （一）医院用药管理必须遵守 《中华人民共和国药品管理法》 、《中华人民共和国药品管理法 实施条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》 、《麻醉药品和精神药品管理条例》 、 《放射性药品管理办法》 、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规和相关规章制度。 （二）本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学委员会， 按其章程、 职责和工作制度行使 职能。 （三）本制度包括医院基本用药供应目录管理、 新药申请程序、 药品供应管理和药品价格管 理、处方和医嘱管理、给药管理、用药监测。 二、基本用药供应目录管理 （一）按照国家有关法律法规及本院用药实际， 药事管理与药物治疗学委员会制定、 批准本 院基本用药供应目录，并按照新药引进和药品淘汰有关规定定期增减目录。 （二）药剂科负责医院基本用药供应目录的编制， 并根据药事管理与药物治疗学委员会的决 定及时增减基本用药供应目录中的药物品种。 （三）药学部门采购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中药品相一致。 （四）如果医疗急救、 突发事件或特殊需要使用基本用药供应目录以外的一次性购入的药品， 临床医师申请填写“临时用药申请表” ，经临床科主任签字，药剂科主任、采购中心主任审 批。必要时经主管院长批准， 由采购中心按申请表的申请量购买。 每季度报药事管理与药物 治疗学委员会备案。 （五）药剂科负责定期编写医院药品处方集， 药事管理与药物治疗学委员会审核通过后， 在 医院内使用。 （六）药事管理与药物治疗学委员会负责对医院基本用药供应目录和全院药物使用情况进行 监督。 三、新药申请程序 新药是指本院基本用药供应目录以外的药品。 医院基本用药供应目录每年增减调整药品率≦ 5 ％。新药加入医院基本用药供应目录之前，按以下程序提出申请： （一）每科室每年度可提交 2 个新药品种。 申请由具有高级职称的临床专业医师提出， 并按 规定格式填写新药申请单（只提交药品通用名，不必提出厂家要求） ，交科室主任初审并签 字后，递交药剂科。 （二）药剂科汇总所有新药相关资料， 由中级药学专业人员初审后， 提交药事管理与药物治 疗学委员会。 （三）药事管理与药物治疗学委员会进行终审， 终审为专家投票表决形式， 以过半数票通过 后，归入本院基本用药供应目录，准许药品在全院范围内使用。 （四）经药事管理与药物治疗学委员会同意批准的新药， 由药剂科按医院药品入院相关规定， 采购入库，保证临床使用。 （五）药事管理与药物治疗学委员会对批准购入的新药， 药剂科摘录药品临床应用的资料和 注意事项，发于医院《药讯》 ，供临床使用参考。 （六）药事管理与药物治疗学委员会批准购入的新药， 在开始使用的半年内由提出申请的临 床专业科室及时反馈药品的临床疗效、不良反应等，报药事管理与药物治疗学委员会。 （七）新药推荐专家，负责所推荐药品在院使用。药品入院一年内，因滞销、过期等，给医 院造成损失者， 药事管理与药物治疗学委员会下次讨论新药时， 该专家提交新药取消上会资 格。 . 精品文档 四、药品供应管理 （一）采购中心采购药品以药事管理与药物治疗学委员会审核制定的 “医院基本