医药生物技术分类与详解.pdfVIP

精品文档 医药生物技术分类与详解 （一）医药生物技术 1、新型疫苗 具有自主知识产权且未曾在国内外上市销售的、预防重大疾病的新型高效基因工程疫 苗，包括： 预防流行性呼吸系统疾病、 艾滋病、肝炎、 出血热、大流行感冒、 疟疾、狂犬病、 钩虫病、血吸虫病等人类疾病和肿瘤的新型疫苗、联合疫苗等，疫苗生产用合格实验动物， 培养细胞及菌种等。 2 、基因工程药物 具有自主知识产权， 用于心脑血管疾病、 肿瘤、艾滋病、 血友病等重大疾病以及其他单 基因遗传病治疗的基因工程药物、基因治疗药物、靶向药物，重组人血白蛋白制品等。 3 、重大疾病的基因治疗 用于恶性肿瘤、 心血管疾病、 神经性疾病的基因治疗及其关键技术和产品， 具有自主知 识产权的重大疾病基因治疗类产品，包括：恶性肿瘤、遗传性疾病、自身免疫性疾病、神经 性疾病、心血管疾病和糖尿病等的基因治疗产品；基因治疗药物输送系统等。 4 、单克隆抗体系列产品与检测试剂 用于肝炎、艾滋病、血吸虫病、人禽流感、性病等传染性疾病和肿瘤、出生缺陷及吸毒 等早期检测、诊断的单克隆抗体试剂，食品中微生物、生物毒素、 农药兽药残留检测用单克 隆抗体及试剂盒； 重大动植物疫病、 转基因生物检测用单克隆抗体及试剂盒， 造血干细胞移 植的分离、 纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品； 抗肿瘤及抗表皮生长因子单克隆抗体药 物；单克隆抗体药物研究关键技术和系统； 先进的单克隆抗体规模化制备集成技术、 工艺和 成套设备；新型基因扩增 (PCR) 诊断试剂及检测试剂盒和人源化 / 性基因工程抗体。 5 、蛋白质 /多肽 / 核酸类药物 面向重大疾病 —— 抗肿瘤蛋白药物 (如肿瘤坏死因子 ) ，心脑血管系统蛋白药物 (如纤溶酶 原，重组溶血栓 ) ，神经系统蛋白药物尤其是抑郁药物，老年痴呆药物，肌肉关节疾病的蛋 白质治疗药物，以及抗病毒等严重传染病蛋白药物的研究与产业化技术；各类细胞因子 (如 促红细胞生成素，促人血小板生长因子，干扰素，集落刺激因子，白细胞介素，肿瘤坏死因 子，趋化因子，转化生长因子，生长因子 )等多肽药物的开发技术；抗病毒、抗肿瘤及治疗 自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化技术等。 6 、生物芯片 . 精品文档 重大疾病、 传染病、 遗传病、 地方病等诊断用芯片， 生物安全检测用芯片， 研究用芯片， 进出口检验检疫芯片、生物芯片数据获取、处理和分析设备及软件等。 7 、生物技术加工天然药物 采用细胞大规模培养、 生物转化技术开发生物资源和中药资源， 包括： 动植物细胞大规 模培养技术、 发酵法生产濒危、 名贵、 紧缺药用原料和动植物组织中分离提取生物活性物质 原料及新药等。 8 、生物分离、装置、试剂及相关检测试剂 适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、 天然药物的生产、药物活性成份等分离用的高 精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂的生产装置等，包 括：生物、医药用新型高效分离介质及装置；生物、医药用新型高效膜分离组件及装置；生 物、医药用新型高效层析介质及装置；生物、 医药用新型发酵技术与装置； 生物反应和生物 分离的过程集成技术；生物、医药研究、生产及其