药店质量管理岗位职责.docx

药店质量管理岗位职责 XXXXX医药连锁有限公司质量管理体系文件 文件名称 质量领导小组职责 文件编号 YHTYY-ZZ-001 执行日期 2020年7月1日 版本号 2020版 文件页次 第67页 共1页 编写部门 质量管理部 编写人 XXX 编写日期 2020年6月23日 审 核 人 XXX 批准人 XXX 批准日期 2020年7月1日 变更记录 变更原因 经营质量管理需要 一、岗位职能 建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。 二、工作文件内容 1、组织并监督企业员工实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章。 2、监理公司的质量管理体系。 3、制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 4、负责设置企业质管部，制定各部门的质量管理职能。 5、审定企业质量管理制度。 6、研究和确定企业质量管理工作的的重大问题 。 7、制定企业质量奖罚措施。 三、领导职责 在企业质量方针、质量目标、质量管理制度的执行、研究和确定企业质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导职责。 四、主要权利 1、审核企业的质量管理体系运行情况。 2、根据企业情况修订企业的质量方针和质量目标。 3、调整各部门岗位的质量管理职能。 4、审定企业质量管理制度。 5、对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。 五、主要考核指标 1、企业质量方针目标实施情况。 2、质量管理体系运行情况。 六、人员组成 企业负责人、质量负责人、质管部负责人、质量管理员、验收员、养护员XXXXX医药连锁有限公司质量管理体系文件 文件名称 质量管理部门职责 文件编号 YHTYY-ZZ-002 执行日期 2020年7月1日 版本号 2020版 文件页次 第68页 共1页 编写部门 质量管理部 编写人 XXX 编写日期 2020年6月23日 审 核 人 XXX 批准人 XXX 批准日期 2020年7月1日 变更记录 变更原因 经营质量管理需要 一、部门职能 根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品质量和服务质量。 二、主要职责 1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的 合法性以及供货单位的销售人员、购货单位的采购人员的合法资格进行审核，并根据审核文件内容的变化进行动态管理。 4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 5、负责药品验收，指导并监督药品的采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理。 6、负责不合格药品的确认，对不合格的药品的处理过程实施监督。 7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 8、负责假劣药品的报告。 9、负责药品质量查询。 10、负责指导设定计算机系统质量控制功能。 11、组织验证、校准相关设施设备。 负责药品召回的管理。 13、负责药品不良反应的报告。 组织质量管理体系的内审和风险评价。 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 协助开展质量管理教育和培训。 17、其他应当由质管部旅行的职责。 三、考核指标 1、药品质量的全过程监控。 2、质量管理体系运行的有效性。 3、质量管理体系的运行效率。 4、各项职责完成情况。 XXXXX医药连锁有限公司质量管理体系文件 文件名称 采购部门职责 文件编号 YHTYY-ZZ-003 执行日期 2020年7月1日 版本号 2020版 文件页次 第69页 共1页 编写部门 质量管理部 编写人 XXX 编写日期 2020年6月23日 审 核 人 XXX 批准人 XXX 批准日期 2020年7月1日 变更记录 变更原因 经营质量管理需要 一、部门职能 为认真贯彻执行《合同法》和2020年新修订《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量。 二、主要质量职责 1、坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。 2、严格执行购进规程，确保购进的药品符合质量要求。 3、建立合格供货单位档案。从合法的企业购进合格药品，不与非法经营单位发生业务往来。 4、严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 5、购进合同中必须按规定明确必要的质量条款，供货单位签订质量保证协议。 6、购进药品有合法票据，做好购进记录。 7、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。 8、掌握购进过程的质量动态，积极向质管部反馈信息。 9、每年定期会同质管部进行药品、供应商质量评审。 三、考核指标 1、遵守国家药政法规和执行企业质量管理制度、工作规程情况。 2、首营企业、首营