2021药事管理学——考试题库及答案.docxVIP

根据《药品注册管理办法》 ，下列药品批准文号格式符合规定的是 收藏 A. 国食药监字 B. 国药准字 C. 国食药准字 D. 国卫药注字 回答错误 !正确答案： B 根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是 收藏 A. 中药材 B. 医疗机构制剂 C. 中药饮片 D. 中成药 回答错误 !正确答案： B 下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 收藏 含特殊药品复方制剂 麻醉药品和精神药品 外用药品和非处方药 医疗用毒性药品和放射性药品 回答错误 !正确答案： A 我国执业药师再次注册的依据是 收藏 参加省级药品监督管理部门组织的继续教育 B. 参加全国统一考试合格 C. 取得执业药师资格证书 遵守事业道德 回答错误 !正确答案： A 进口药品注册证书的有效期为 收藏 A. 2年 7年 5年 D. 3年 回答错误 !正确答案： C 根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是 收藏 乙类 OTC 医疗机构的制剂 甲类 OTC 处方药 回答错误 !正确答案： D 非处方药的标签和说明书的审批部门是 收藏 省级药品监督管理部门 国家卫生与计划生育委员会 省级卫生行政部门 国家食品药品监督管理总局 回答错误 !正确答案： D 关于药品标准的说法，错误的是 收藏 《中国药典》为法定药品标准 B. 药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品 种 医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 回答错误 !正确答案： B 药品生产批准文号的有效期是 收藏 A. 4年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 回答错误 !正确答案： D 根据《处方管理办法》 ，门诊处方一般药品限量为 收藏 A. 7天 B. 1天 C. 5天 D. 3天 回答错误 !正确答案： A 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》，红色专有标识图案用于 收藏 乙类非处方药 需放于阴凉处贮存的药品 甲类非处方药 需放于冷藏处贮存的药品 回答错误 !正确答案： C 根据 GSP 的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂 收藏 黄色色标 红色色标 绿色色标 黄色色标 回答错误 !正确答案： D 根据《处方管理办法》 ，关于处方书写规则的说法，错误的是 收藏 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范 药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写 医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号 回答错误 !正确答案： C 目前我国临床使用中首选的药物是 收藏 国家基本医疗保险药品 非处方药 处方药 国家基本药物 回答错误 !正确答案： D 富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请 收藏 外观设计专利 方法发明专利 实用新型专利 产品发明专利 回答错误 !正确答案： A 负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是 收藏 国家药典委员会 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 回答错误 !正确答案： A 处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为 收藏 A. 淡绿色 B. 淡红色 C. 白色 D. 淡黄色 回答错误 !正确答案： C 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买 商品赠药品等方式向公众赠送 收藏 A. 甲类非处方药 B. 乙类非处方药 C. 保健药品 D. 处方药 回答错误 !正确答案： B 国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过 5 年的监测期是为了 收藏 保护消费者的合法权益 保护新药研制者的知识产权要求 保护药品生产企业的合法权益要求 保护公众健康的要求 回答错误 !正确答案： D 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的 收藏 批发价 B. 最高零售价 出厂价 D. 指导价格 回答错误 !正确答案： B 药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是 收藏 法律、部门规章、行政法规、规范性文件 部门规章、行政法规、规范性文件、法律 法律、行政法规、部门规章、规范性文件 规范性文件、部门规章、行政法规、法律 回答错误 !正确答案： C 根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是 收藏 药品的使用说明书 药品的宣传材料 药品的包装 D. 药品的标签 回答错误 !正确答案： A 执业