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- 2021-02-02 发布于山东
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自 中国 经皮冠状 动脉介入治 疗指南 2012(简本 ) [1] 更新以来,在 经皮冠状 动脉介入治 疗 (percutaneous coronary intervention , PCI)及其相关 领域又积累了众多 临床证据。 为此,中 华医学会心血管病学分会介入心脏病学 组、中国医 师协 会心血管内科医 师分会血栓防治 专业 委员会、中 华心血管病 杂志编辑 委员会组织专 家组,在 2009 和 2012 年中国 PCI 指南 [1,2] 的基 础上,根据最新 临床研究成果、特别是 结合中国人群的大型随机 临床试验结 果,参考最新美国心 脏病学学院 / 美国心 脏协 会(ACC/AHA)以及欧洲心 脏病学学会(ESC)等组织发 布的相关指南 [3,4,5,6,7,8,9] 、并结合我国国情及 临床实践,对 PCI 治疗领 域的 热点和焦点 问题进 行了全面 讨论 并达成一致共 识,在此基 础上编写了本指南。
为便于读者了解 PCI 对某一适 应证的价 值或意 义,本指南 对推荐类别的表述沿用国 Ⅰ 类:指已 证实和 (或 )一致公 认有益、有用和有效的操作或治 疗,推荐使用。 Ⅱ 类:指有用和 (或 )有效的 证据尚有矛盾或存在不同 观点的操作或治 疗。
际通用的方式。
a 类:有关 证据 / 观点倾向于有用和 (或 )有效, 应用这些操作或治 疗是合理的。
b 类:有关 证据 / 观点尚不能被充分 证明有用和 (或)有效,可考 虑应用。
Ⅲ 类:指已 证实和 (或 )一致公 认无用和 (或)无效,并 对一些病例可能有害的操作或治 疗,不推荐使
用。
对证 据来源的水平表达如下。
证据水平 A:资料来源于多 项随机 临床试验 或荟萃分析。
证据水平 B:资料来源于 单项 随机临床试验或多 项非随机 对照研究。证据水平 C:仅为专 家共识意见和 (或 )小规模研究、回 顾性研究和注册研究。概述
一、建立 质量控制体系
对于每一个开展 PCI 的中心, 应建立质量控制体系 (Ⅰ, C),包括: (1)回顾分析整个中心的介入治 疗结局和 质量; (2)回顾分析每个 术者的介入治 疗结局和 质量; (3)引入风险调 控措施; (4)对复杂病例 进行同行评议 ; (5)随机抽取病例作回 顾分析。
资质 要求:每年完成的心血管疾病介入要操作者具 备介入治 疗资质 且每年独立完成诊疗 技术相关病死率低于 0.5%。二、危 险评分系 统
诊疗 病例不少于 200 例,其中治 疗性病例不少于 100 例,主PCI50例,血管造影并 发症发生率低于 0.5%,心血管病介入
风险 -获益评估是对患者 进行血运重建治 疗决策的基 础。运用危 险评 分可以 预测 心肌血运重建手 术病死率或 术后主要不良心 脑血管事件 (major adverse cardiac and cerebrovascular event , MACCE)发生率,指 导
医师对 患者进行风险分层,从而 为选择 适宜的血运重建措施提供参考。常用的危 险评 分系统特点如下。
1.欧洲心 脏危险评估系 统Ⅱ (EuroSCOREⅡ)[7,10,11] :
由于 EuroSCORE基于 较早期的研究 结果, 过高估 计了血运重建的死亡 风险 ,不建 议继续 使用,由 EuroSCOREⅡ 替代。 EuroSCOREⅡ 通过 18 项临 床特点 评估院内病死率。
2. SYNTAX评分:
是根据 11 项冠状 动脉造影病 变解剖特点定量 评价病 变的复杂程度的危 险评分方法。 对于病 变既适于
PCI又适于冠状 动脉旁路移植 术 (coronary artery bypass grafting , CABG)且预期外科手 术病死率低的患者,可用 SYNTAX评分帮助制定治 疗决策,至今仍在 临床上广泛使用。
3. SYNTAXⅡ评 分 [12] :
是在 SYNTAX评分的基 础上,新增是否存在无保 护左主干病 变,并 联合 6 项临 床因素 (包括年 龄、肌
酐清除率、左心室功能、性别、是否合并慢性阻塞性肺疾病和周 围血管病 )的风险评 估法,在 预测左主干和复 杂三支病 变血运重建的 远期死亡率方面, 优于单纯 的 SYNTAX评分。以上 评分及推荐均由欧美人群得出, 评分标准及推荐类别 详见 表 1。
表 1 推荐用于 PCI 或 CABG患者的常用危 险评 分系统
来自中国的研究 显示, 对于无保 护左主干病 变患者, SYNTAXⅡ评 分预测 PCI术后远期病死率的价
值,优于 SYNTAX评分 [13] 。另一 项中国的多中心研究 显示, 对无保 护左主干病 变患者,用整合了 临床和冠状 动脉解剖学因素的 NERSⅡ评 分预测 主要不良心 脏事件 (
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