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医疗质量管理连续改善工作方案
质量管理体系是检验检测质量保障,提升检验检测管理水平基础。为了确保检测工作服务质量,试验室必需建立完善、协调质量管理体系,并确保其有效运行。而质量管理体系有效运行关键在于对质量管理体系有效控制、维护和连续改善。试验室建立实施质量体系管理,是确保出具正确有效检验结果和向社会提供优质高效服务必需条件;连续改善是试验室质量管理体系更符合、更适宜和更有效关键。
1、概念
1.1 试验室质量管理体系
试验室质量管理体系是指按某标准实施试验室质量管理所需组织机构、程序、职责、过程和资源等要素形成一体化技术和管理系统。
1.2 连续改善
连续改善是指增强满足要求能力一个循环活动。试验室质量管理连续改善目标是提升质量管理体系及过程有效性和效率,以满足患者和其它相关方日益增加和不停改变需求和期望。
1.3 质量体系内部审核
质量体系内部审核 (简称内审 )也称第一方审核,是一个试验室对其本身质量体系以自查方法进行审核,是检验各项质量活动是否根据质量体系要求开展,立即发觉存在问题,采取纠正或预防方法,使体系不停得到完善和改善。
1.4 管理评审
管理评审是指试验室最高管理层对质量方针、 质量目标和管理体系是否适用和连续有效进行检验和评定,以确保质量管理体系适宜性和连续有效性。
1.5 试验室间比对
试验室间比对是指根据预先要求条件,由两个或多个试验室对相同或类似被测物品进行检测并对结果进行比较和评价一个外部质量评定活动。
1.6 能力验证
能力验证是指由权威机构组织、 利用试验室间比对确定检测能力活动, 它是为确定试验室某项特定检测能力及其连续性而进行一个试验室间比对。
2、医疗质量管理连续改善过程
连续改善是包含计划(plan)、实施(do)、检验(check)和改善(action)四个步骤一个过程,而且是一个循环过程,PDCA循环也称戴明环(Deming Cycle)、戴明轮(Deming Cycle、Deming Wheel)或连续改善螺旋(Continuous Improvement Spiral),是美国质量管理教授戴明博士在“计划-实施-检验(Plan-Do-See)”基础上建立一个质量连续改善模型。经过这四个步骤( PDCA)不停地反复循环而使质量管理体系不停完善、管理水平不停提升,所以循环是质量管理体系连续改善基础特点。
3、医疗质量管理连续改善方法
3.1 建立健全质量管理组织
健全质量管理组织是质量管理体系正常运行关键确保。科室主任为最高责任人;除此设质量管理组,人员配置合理,职责分明。包含质量监督员、仪器设备管理员、文件资料管理员等,各司其职,可使每个角色在各自试验室点位上发挥时时、四处管理监督职能。试验室应依据本身开展各项质量管理活动及检测工作特点,立即调整质量管理体系中各部门岗位职责和权限及相互沟通、指令传输路径。确保质量管理体系内部间有效协调、制约、促进和有效运行。质量监督员作为体系运行质量控制第一道防线,其作用是很关键。质量监督职员作在检测第一现场,掌握检测质量最新动态,了解技术操作步骤中难点,立即发觉过程控制中问题并给予纠正,对连续检测活动实施有效质量监督,以确保检测活动规范有效地进行,避免出现不应有偏差和失误,从而确保检测结果质量。监督员是试验室业务骨干,含有丰富实践经验,其监督对象和监督范围为试验室全体人员和从接样到出具检测汇报全过程。监督活动必需到位,才能取得预期结果。仪器设备管理员做好设备期间核查工作,确保检测仪器设备、量具可塑源性和稳定性。试验室应在质量管理体系运行过程中,文件资料管理员定时审核全部体系文件并检验各档案,不停完善试验室内部文件,同时注意追踪、搜集、确定、更新外部文件,确保立即应用国家最新版本检测依据。
3.2 重视致病性微生物试验室质量管理
致病性微生物试验室在传染病监测、诊疗、预防和控制方面发挥着关键作用,试验室质量管理对个人防护、试验室生物安全管理而言也至关关键。所以,我们把较为微弱致病性微生物试验室质量管理作为关键来抓,从整章建制开始,建立标准操作规程、仪器设备校准、统一规范原始统计和汇报、试验室功效分区、菌毒种保管、医疗废弃物消毒和处理、质量控制和评价等问题,强化质量管理,确保了致病性微生物试验室检测结果正确性,从而全方面有效地做好试验室生物安全管理工作。如根据《病原微生物试验室生物安全管理条例》试验室设有生物危险标识、严禁非工作人员进入等标识。
3.3 不停完善档案规范化管理
质量管理档案包含内审、管理评审、质控、计划等对应质量管理活动统计由质量管理组负责,仪器设备档案包含采购供给、年检及维修计划、仪器设备使用说明书、供给商资质等由设备采购供给组负责,人员技术档案包含培训学习统计及证书、上岗证、相关学术资料等由科研培训组负责。档案管理不仅仅是建立,更
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