（财务内部审计）内审检查记录表.pdf

（财务内部审计）内审检查记录表 质量管理体系是否覆盖规范所要求的各 企业应当依据有关法律法规 个环节、各个部门及岗位。 是□否□ 《药品经营质量管理规范》（以 查资料 若否，则视该项 4 *00501 下简称《规范》）的要求建立质 不合格。 量管理体系。 是否对质量管理活动的过程的识别存在 查资料 若否，则视该项 明显的缺失或（和）不合理。是□否□ 5 00502 企业应当确定质量方针。 不合格。 是否各级人员对企业管理体系没有认知 企业应当制定质量管理体系文 或认知不足。 是□否□ 件，开展质量策划、质量控制、 查资料 若否，则视该项 6 00503 质量保证、质量改进和质量风险 不合格。 管理等活动。 企业制定的质量方针文件应当 1 、质量方针是否形成文件,质量方针是 若否，则视该项 7 *00601 明确企业总的质量目标和要求， 查文件 否包含保证药品质量的承诺。 不合格。 并贯彻到药品经营活动的全过 是□否□ 程。 2 、质量方针是否经最高管理者确认。是□ 否□ 3 、企业员工是否了解企业质量方针。是□ 否□ 4 、是否对质量方针的持续有效性进行评 审。是□否□ 企业所建立的质量管理体系应 是否设立和配备了相应的组织机构、人 无或缺少相关 *00701 与其经营范围和经营规模相适 查现场