系统评价me分析常用质量评价工具简介.ppt

Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 31 | 五、诊断性研究的质量评价工具 ? 诊断性试验 – 评价运用诊断试验后对改善患者的治疗 / 预后效果，多 采用随机对照设计，此时质量评价方法与 RCT 相同 – 评价诊断试验的准确性 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 32 | 5.1 QUADAS 工具 Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies ? 英国约克大学 Penny Whiting 等遵照 Delphi 法于 2003 年制定 ? 目前唯一经严格评价和验证的诊断性研究质量评 价工具 ? 2008 年被 Cochrane 协作网推荐为 Cochrane 诊断性 试验准确性 SR 的质量评价标准 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 1 | 系统评价 /Meta 分析常用 质量评价工具简介 杜 亮 华西期刊社 / 中国循证医学中心 2013.5.18 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 2 | 提纲 ? 一、背景 ? 二、 RCT 的质量评价工具 ? 三、观察性研究的质量评价工具 ? 四、非随机实验性研究的质量评价工具 ? 五、诊断性研究的质量评价工具 ? 六、动物实验的质量评价工具 ? 七、 SR/Meta 分析（ MA ）的质量评价工具 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 3 | 一、背景 1.1 为什么要进行质量评价？ ? 真假难辨——诚信、政策、监督 ? 好坏可评——质量评价工具 造假 造假 垃圾 垃圾 + = ？ + = ？ Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 4 | 1.2 质量评价评什么？ ? 什么决定研究的好坏？ – 其结果接近真实情况，稳定 – 偏倚程度小（可能出现在研究设计、实施、结果分析 的整个过程） – 集中反映在研究报告的方法学部分 – 高质量报告≠高质量研究 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 5 | 1.3 质量的定义 ? 试验设计产生无偏倚结论的可能性（ 内部真实性 ） ? —— Jadad AR ，牛津大学， 1996 ? 在设计与研究过程中反映结论 真实性 的一系列因 素，这些因素与临床试验的 内部真实性 、 外部真 实性 和 统计分析 有关 ? —— Verhagen AP ，荷兰马斯特里赫特大学， 1998 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 6 | 1.4 相关名词 ? 真实性 – 是指研究的设计和实施中防止系统误差或偏倚的程度，主要 包括内部真实性与外部真实性 ? 内部真实性 – 是指单个研究结果接近真实值的程度，即受各种 偏倚因素 ， 如选择偏倚、实施偏倚、失访偏倚及测量偏倚的影响情况。 ? 外部真实性 – 又称适用性或外部有效性，主要指研究结果是否可以应用于 研究对象以外的其他人群，即结果的使用价值与推广应用的 条件，主要与研究对象的特征、干预措施和结局的选择标准 有关。 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 7 | 1.4 相关名词 ? 对偏倚的认识是质量评价的核心 ? 偏倚（ bias ） 又称系统误差，是指研究的结果或 推论偏离真实值，或导致这种偏离的过程，也可 以说在资料收集、分析、解释或发表过程中，能 够导致结论系统地与真实值有所不同的任何趋势 – 选择偏倚、实施偏倚、损耗偏倚、测量偏倚、报告偏 倚、其他偏倚 Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 8 | 1.4 相关名词 ? 质量评价（ quality assessment ） 是评估单个研 究在设计、实施、结果分析整个过程中可能出现 各种偏倚的程度。 ? 质量评价工具 则是依据这些可能出现的偏倚的各 个方面设计的。主要有 3 种类型： – 条目（ component/items ） – 一览表或清单（ checklist ） – 量表（ scale ） Chin J Evid-Based Med | March 14, 2020 9 | 1.5 临床流行病学研究设计分类 是否由研究者分配暴露 试验性研究 （是） 观察性研究 （否） 是否随机分配 是否设立比较组 非随机对照试验 （否） 随机对照试验 （是） 分析性研究 （是） 描述性研究 （否） 同期对 照试验 非同期对 照试验 平行 试验 交叉