益智灵方治疗轻度血管性认知障碍的临床分析.docxVIP

血管性认知功能障碍(vascular cognitive imj)airment,VC1)是由血管因素导致或与 之伴随的认知功能损害。可单独发生或与Alzheimer病(AD)伴发。通常包括两类，一 类是血管性非痴呆的认知功能损害(V-CIND),其中包含主要表现为多认知功能域损害 的血管性轻度认知功能损害(V—MCI)；另一类就是传统的血管性痴呆(VaD)o多在 中老年起病，男性略多于女性。随着近年来中风发病率的增高，血管性认知功能障碍 的绝对及相对发病率均明显增加。根据流行病学调查，在大于60岁的人群中，年龄 每增加5岁，VaD的发病率就增加1倍⑴。中国65岁以上老年人中痴呆发病率为3. 9%, VaD占68. 5%而居首⑵。另据调查显示，卒中后痴呆是降低生存率的一个预测因子， 增加以后卒中的复发⑶。冃前国内外对控制WD病程进展尚无有效方法和药物。但根 据现在的研究结论认为，VaD具有潜在的可防治性，其部分是可逆的。中医药对治疗 血管性认知障碍有较好的前景，近年來，运用中医药防治本病的可行性和优势性已初 霜端倪，口益受到广泛的重视。多年來，导师通过长期的临床实践，认识到脾肾亏虚, 痰瘀阻窍是血管性认知障碍的主要病机，应用益肾健脾、化浊行瘀、醒神开窍、健脑 增智之益智灵方治疗轻度血管性认知障碍，取得了良好的临床疗效。本研究旨在通过 科学严谨的临床研究，结合导师临证心得体会，对益智灵方的临床疗效进行较深入的 探讨。 临床观察 —、病例选择 （一）诊断标准 西I矢诊断标准 （1） 认知障碍的诊断标准： 参照1994年美国精神病学会（APA）修订的《精神障碍诊断与统计手册》第IV 版（DSM —IV）痴呆的诊断标准（附录Do （2） 血管性认知障碍的诊断标准： 参照2006年美国国立神经系统疾病与卒中研究所和加拿大卒中网络（CSN） 制定的血管性认知障碍诊断标准（附录2）。 （3） 轻度认知障碍程度判定标准： 采用修订的1975年Folstein等的简易精神状态检查（MMSE）（附录3）,作出 认知功能障碍）的判定。简易精神状态检查（MMSE）评分判为轻度认知障碍者为： 文盲组＞17分且V30分；小学组＞20分且＜30分；中学以上组＞24分且V30分。 中医诊断标准 （1） 病名诊断标准： 参照卫牛部制定颁发的2002年《中药新药临床研究指导原则》第二辑《中药新 药治疗痴呆的临床研究指导原则》（附录4）中的病名诊断标准。 （2） 中医证候诊断标准： 参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》中第三章第一节“中药新药治疗 老年期痴呆的临床研究指导原则”中的中医证候诊断标准，制定了如下标准： 中医辨证属脾肾亏虚兼痰瘀阻窍者。 证候标准：主要症状：中风后出现的智能减退所致，包括： 善忘无记（近记忆力和远记忆力）思维呆滞（包括认知、计 算、辨认人、事、时空间能力下降）语言紊乱（表达与理解 力下降）性情改变（孤僻、急躁、易激惹） 次要症状：腰膝酸软、倦怠嗜卧、头晕头重、胶腹胀满、面色不华、二便改变。 舌脉：舌质淡喑，或有瘀点、瘀斑，苔薄白或腻；脉沉细、涩或无力。判定：以 上主症必备，同时具备次症中任意2项以及舌脉项中任意1项，即可 确诊。 临床症状等级积分量表：将临床症状根据程度轻重制定分级标准，分别计分 （见附录5）o （二）病例选择标准 纳入病例标准 （1） 脑卒中3个月内，出现认知功能障碍，或有神经影像学证据证明有血管病、 循环障碍、血管性危险因素等存在，且与认知功能障碍有因果关系。 （2） 符合中I矢病名诊断及证侯诊断标准，属脾肾两虚兼痰瘀阻窍者。 （3） 简易精神状态检查（MMSE）评分文盲组＞17分且＜30分；小学组＞20分 且V30分；中学以上组＞24分且V30分。 （4） 脑卒中前无认知功能障碍。 （5） 年龄在45—80岁之间。 （6） 自愿者，并签订知情同意书。 排除病例标准 （1） 各种原因所致的认知功能障碍：包括阿尔茨海默病（AD）,血管性痴呆或其 他原因的痴呆，因头部损伤患有认知障碍者，脑炎病史或能引起痴呆的其他疾病如帕 金森病、亨廷顿病等； （2） Hachinski缺血指数（附录6） （HIS） ＜7分的病人； （3） 抑郁症或其他精神障碍者； （4） 患有某些疾病能干扰认知功能评价，其中包括嗜酒的病人，或者在过去5年 经DSM?IV标准诊断为吸毒或其他精神性药物滥用者。 （5） 伴有严重的神经功能缺损者，无法进行认知评价的； （6） 合并严重心、肺、肾功能障碍者，重症糖尿病者； （7） 有严重消化不良，或胃肠道梗阻，或胃和十二指肠溃疡的病人，以及能影 响药物吸收的其他胃肠道疾病的病人； （8） 曾系统接受过中、西医促智药，未进行药物洗脱期。 3病例的剔除和脱落标准 （1） 纳入后发现不符合纳入标准或未按试验