环境监测站监测方法及方法确认程序
1 目的
对本站开展的监测活动中所采用的方法进行控制,以确保监测结果准确可靠。
2 适用范围
适用于本站监测活动的各个直接环节方法选用、制定和确认。
3 职责
3.1 各监测科室负责监测方法的选用、制定、验证和不确定度分析;
3.2 质量监督员负责对在用监测方法的有效性进行控制;
3.3 质量负责人负责组织对制定方法的评审和验证;
3.4 技术负责人负责监测方法的确认、批准。
4 程序
4.1 方法的选用
4.1.1 档案管理员负责检索最新监测方法标准、规程及其他技术规范,提供受控标准文本清单,并按《文件控制程序》保证监测人员所用文件是最新有效版本。
4.1.2 监测人员在接受监测任务后,选择符合要求的标准方法,开展监测工作。
4.1.3 对于非标准方法,由项目负责人按照《质量手册》第19章19.8条款进行选择。
4.1.4 当采样作为监测方法的一部分时,则同时执行《采样程序》,加强对样品的管理。
4.2 制定监测方法
4.2.1 制定监测方法的条件
(1)监测科室接收到监测任务后,检索在用受控文件,确认没有现行有效版本的监测方法时,需制定监测方法;
(2)原选用的监测方法监测结果表明,其测量不确定度过大、影响监测数据的可靠性时,需重新制定监测方法;
(3)超出其预定范围使用的或扩充和修改标准监测方法时,需制定监测方法。
4.2.2 监测科室指定监测人员依据客户的要求,查找标准、规程、技术规范或有关科技书籍、期刊,选用或参照相关的监测方法,编制监测方法。若选用的方法部分属于站内在用受控文件的有关内容,在编写监测方法时,可直接注明引用文件的名称、
章节和序号等;若采用客户指定的或科技书籍、期刊上公布的方法等,则在编写监测方法时,采用其复印件作为附件。
4.2.3 制定的监测方法应包括以下内容:
(1)方法名称及编号;
(2)适用范围;
(3)对样品要求;
(4)被测定参数名称及范围;
(5)仪器设备和标准物质;
(6)环境条件;
(7)操作过程的描述,包括:
——样品采集、处理、运输、存储和准备;
——测试前的检查;
——仪器设备检查和校准;
——测试过程;
——测试结果和记录方法;
——安全措施等注意事项。
(7)需记录的数据、计算公式、结果表达方式;
(8)精密度、准确度和不确定度评定。
4.2.4 根据编制的监测方法进行监测试运行、数据处理和测量不确定度评定,出具试运行监测报告,报质量负责人组织评审。
4.3 制定方法的评审
4.3.1 质量负责人负责组织对本站新制定的监测方法按《新项目评审程序》进行评审。审核制定的监测方法内容是否全面,方法能否满足客户提出的技术要求,测量不确定度评定是否合理,结果表达是否准确。评审后经技术负责人批准。
4.3.2 评审中发现制定的方法不能满足客户要求时,应及时与客户协商。
4.4 制定方法的验证
4.4.1 依据制定的监测方法开展正式监测,出具正式监测报告;
4.4.2 质量负责人组织相关人员,采用类似方法进行比较、用标准物质进行核对、
或采用实验室间比对等方式对制定方法的结果进行验证,以证明其能满足预期的用途。
4.5 方法的确认
4.5.1 确认范围
(1)非标准方法;
(2)本站制定或选定的方法;
(3)超出预定范围使用的标准方法;
(4)扩充和修改过的标准方法。
4.5.2 确认技术
采用以下5种技术之一,或是其组合进行确认:
(1)使用标准物质进行核对;
(2)与其它方法所得结果进行比较;
(3)实验室间比对;
(4)对影响结果的因素进行系统性评审;
(5)对所得结果不确定度进行评定。
4.5.3 确认办法
(1)对于本站选用新版标准、规程、技术规范开展的监测方法,授权签字人在签发监测报告时,应将新旧标准、规程、技术规范的技术要求、监测条件和操作过程进行比对,对开展的监测能力进行确认。
(2)对于其它需确认的方法,质量负责人应审核方法的编制、评审和验证的结果,报技术负责人确认批准。
(3)确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。确认情况应记录入《监测方法确认表》中。
4.6 测定不确定度的评审详见《测量不确定度评定程序》
4.7 数据控制
监测人员按监测方法中规定的要求对监测数据进行处理,并由校对人员进行核对。当利用计算机和自动设备进行数据采集、存储、运算和转移时,则按《网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序》执行。
5 引用文件
××××/CW03-2006 文件控制程序
××××/CW26-2006 采样程序
××××/CW20-2006 新项目评审程序
××××/CW21-2006 测量不确定度评定程序
××××/CW04-2006 网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序
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