兽药管理 机构与人员 兽药GSP对机构与人员的要求.pptVIP

兽药管理 兽药GSP对机构和人员的要求 情景： 小王从兽药生产与营销专业毕业后进入一家兽药经营企业工作7年后，打算自己开一家兽药经营公司。他要配备哪些机构和人员呢？ 一、对机构设置的要求： 对机构设置的要求兽药经营企业必须建立质量管理机构或设立质量管理人员，质量管理机构和质量管理人员行事本企业质量管理职能。 质量管理机构应配备与经营兽药相适应的专业技术人员，明确各机构、组织和工作人员岗位工作权力、义务、职责，并应当确保所有工作人员具备适应岗位工作职责要求的业务能力。 二、对人员的基本要求： 1、主管质量的负责人、质量管理机构的负责人 文化程度：需具备兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。 专业知识：熟悉兽药管理方面的法律、法规规定，具有对兽药质量问题作出正确判断和处理的能力 质量负责人应当相对稳定，变更时应当报原发证部门备案。 2、质量管理人员应满足以下条件： 文化程度：兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业助理以上专业技术职称。 专业知识：具备经营的兽药品种相关专业知识。 接受县级以上兽医行政管理部门组织的专业培训，经考核后持证上岗；为企业的专职人员，不得兼职；变更时应当报原发证部门备案。 3、采购、保管、销售、技术服务等工作人员 文化程度：具备高中以上学历 专业知识：具备满足本岗位需要的兽药、兽医等相关专业知识，熟悉国家兽药管理方面的法律、法规规定。 三、对培训要求： 兽药经营企业应当定期对所属人员进行兽药管理相关法律及本规范、兽药和兽医等相关专业知识、职业道德等方面教育、培训，并应当接受所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门组织实施的相关培训、考核，建立培训、考核档案。 设立兽药检验室的兽药经营企业应当配备与经营兽药品种和规模相适应的兽药检验人员。从事兽药检验的人员应当具有药学、化学、兽医学等相关专业知识，并应当接受省级兽药检验机构的培训、考核，持证上岗。兽药检验人员岗位工作变动时应当向发证的省级兽药检验机构报告。