激素类及血液制品管理新规制度.docVIP

糖皮质激素类药品临床应用管理措施（试行） 为规范糖皮质激素临床应用，避免或降低不良反应，保障患者用药安全，提升疗效， 降低医药费用，依据卫生部《糖皮质激素类药品临床应用指导标准》（卫办医政发[]23号）等文件制订本管理措施。 一、糖皮质激素诊疗性应用基础标准 糖皮质激素在临床广泛使用，关键用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用包含临床多个专科。应用糖皮质激素要很谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提升其疗效、降低不良反应关键。其正确、合理应用关键取决于以下两方面：一是诊疗适应证掌握是否正确；二是品种及给药方案选择是否正确、合理。 （一）严格掌握糖皮质激素诊疗适应证 糖皮质激素是一类临床适应证尤其是相对适应证较广药品，不过，临床应用随意性较大，未严格根据适应证给药情况较为普遍，如单纯以退热和止痛为目标使用糖皮质激素，尤其是在感染性疾病中以退热和止痛为目标使用。糖皮质激素有抑制本身免疫药理作用，但并不适适用于全部本身免疫病诊疗如慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎（桥本病）、1型糖尿病、平常型银屑病等。 （二）合理制订糖皮质激素诊疗方案 糖皮质激素诊疗方案应综合患者病情及药品特点制订，诊疗方案包含选择品种、剂量、疗程和给药路径等。 1.品种选择：多种糖皮质激素药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不一样，所以各有不一样临床适应证，应依据不一样疾病和多种糖皮质激素特点正确选择糖皮质激素品种。 2.给药剂量：生理剂量和药理剂量糖皮质激素含有不一样作用，应按不一样诊疗目标选择剂量。通常认为给药剂量（以泼尼松为例）可分为以下多个情况：（1）长久服用维持剂量：2.5?15.0 mg/d；（2）小剂量：0.5mg·kg-1·d-1；（3）中等剂量：0.5?1.0 mg·kg-1·d-1；（4）大剂量：大于1.0 mg·kg-1·d-1；（5）冲击剂量：（以甲泼尼龙为例）7.5?30.0 mg·kg-1·d-1。 3.疗程：不一样疾病糖皮质激素疗程不一样,通常可分为以下多个情况： （1）冲击诊疗：疗程多小于5天。适适用于危重症病人抢救，如暴发型感染、过敏性休克、严重哮喘连续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等。冲击诊疗须配合其它有效诊疗方法，可快速停药，若无效大部分情况下不可在短时间内反复冲击诊疗。 （2）短程诊疗：疗程小于1个月，包含应激性诊疗。适适用于感染或变态反应类疾病，如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短程诊疗须配合其它有效诊疗方法，停药时需逐步减量至停药。 （3）中程诊疗：疗程3个月以内。适适用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等。生效后减至维持剂量，停药时需要逐步递减。 （4）长程诊疗：疗程大于3个月。适适用于器官移植后排斥反应预防和诊疗及反复发作、多器官受累慢性本身免疫病,如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱性皮肤病等。维持诊疗可采取每日或隔日给药，停药前亦应逐步过渡到隔日疗法后逐步停药。 （5）终生替换诊疗：适适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功效减退症，并于多种应激情况下合适增加剂量。 4.给药路径：包含口服、肌内注射、静脉注射或静脉滴注等全身用药，和吸入、局部注射、点滴和涂抹等局部用药。 （三）重视疾病综合诊疗 在很多情况下，糖皮质激素诊疗仅是疾病综合诊疗一部分，应结合病人实际情况，联合应用其它诊疗手段，如严重感染病人，在主动有效抗感染诊疗和多种支持诊疗前提下，为缓解症状，确实需要可使用糖皮质激素。 （四）监测糖皮质激素不良反应 糖皮质激素不良反应和用药品种、剂量、疗程、剂型及使用方法等显著相关，在使用中应亲密监测不良反应，如感染、代谢紊乱（水电解质、血糖、血脂）、体重增加、出血倾向、血压异常、骨质疏松、股骨头坏死等，小儿应监测生长和发育情况。 （五）注意停药反应和反跳现象 糖皮质激素减量应在严密观察病情和糖皮质激素反应前提下个体化处理，要注意可能出现以下现象： 停药反应：长久中或大剂量使用糖皮质激素时，减量过快或忽然停用可出现肾上腺皮质功效减退样症状，轻者表现为精神萎靡、乏力、食欲减退、关节和肌肉疼痛，重者可出现发烧、恶心、呕吐、低血压等，危重者甚至发生肾上腺皮质危象，需立即抢救。 2.反跳现象：在长久使用糖皮质激素时，减量过快或忽然停用可使原发病复发或加重，应恢复糖皮质激素诊疗并常需加大剂量，稳定后再慢慢减量。 二、糖皮质激素在儿童、妊娠、哺乳期妇女中应用基础标准 （一）儿童糖皮质激素应用 儿童长久应用糖皮质激素更应严格掌握适应证和妥当选择诊疗方法。应依据年纪、体重（体表面积更佳）、疾病严重程度和患儿对诊疗反应确定糖皮质激素诊疗方案。更应注意亲密观察不良反应，以避免或降低糖皮质激素对患儿生长和发育影响。 （二）妊娠