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2021/2/7 * 微生物测试 2021/2/7 * * 谢谢 2021/2/7 * ? 图纸的核对 由经过培训的人员按照批准的图纸检查固定的管道是否按图纸施工,其上是否已明确地标明介质的流向和介质名称、设备是否贴有唯一的编号、关键仪表是否贴有校验标签、与公用系统(例如:压缩空气)的连接是否符合图纸要求、主要部件是否按照图纸进行安装;所有由供应商提供的图纸必需精确地根据版本号控制和核实,所有图纸必需反映设备的装配情况。电气 部分由专业技术人员按照电气安装图纸确认现场实际的电气安装是否符合图纸要求,常见的做法是对关键设备电路抽检10%,如果发现不一致,应在不一致的图纸上做上醒目的红色标记, 签字并注明日期, 直接记录并按照偏差程序进行调查。 HVAC系统的验证和监控-安装确认 2021/2/7 * 安装确认报告必须包括: ① 根据安装确认方案中定义的接受标准对每个确认结果进行回顾; ② 提供符合/不符合接受标准的清晰描述 ③ 详细阐述所有偏差和必要的补救措施。 安装确认报告中应有明确的安装确认是否成功完成,能否进行性能确认的结论。 HVAC系统的验证和监控-安装确认 2021/2/7 * HVAC系统的验证和监控-运行确认 运行确认是确认所有可能影响产品质量的设备的各个方面都在预期的范围之内运行。 在进行运行确认前下面的工作必须完成: ① 发生在安装确认过程中影响产品质量的偏差已经关闭; ② 运行确认方案已经批准; ③ 运行确认过程中使用的设备或仪表必须经过校证,并在校正期内。 2021/2/7 * 空调系统运行确认通常包括 验证仪器校准的确认; 高效过滤器完整性检查(DOP测试); 房间风量和换气次数测试; 房间压差测试; 房间温湿度测试; 气流流型测试(A/B级区域); 自净时间测试; 洁净度测试。 主要操作间照度 噪音 HVAC系统的验证和监控-运行确认 2021/2/7 * DOP重点检测点 过滤器的滤材; 过滤器的滤材与其框架内部的连接; 过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。 如某点读数的穿透率>0.01%,说明该点有泄漏. HVAC系统的验证和监控-运行确认 2021/2/7 * 送风量的计算? 按照GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范,新风应取下列的最大值1.按换气次数计算或按室内发尘量计算,确保自净时间符合设计要求 2.根据湿、热负荷计算的送风量 3.向室内提供的新鲜空气量 4.注意送风形式、射流参数; 5.注意房间的几何形状(考虑工艺?设备,特别是产热设备及其排风),送风和回风均匀布局,均匀分配空气 HVAC系统的验证和监控-运行确认 2021/2/7 * 单向流风速测试 测试状态:静态 仪器:热球式风速仪、最小刻度不超过0.02m/s? 测试方法:面风速法,用固定支架测试 1、垂直单向流:距地0.8m无隔阻的工作面,如有隔阻,在隔阻面之上0.25m的工作面 2、水平单向流:距送风面0.5m的截面 标准:0.36---0.54m/s 风速测试 2021/2/7 * 非单向流风速测试 测试状态:静态 仪器:热球式风速仪、最小刻度不超过0.02m/s 测试方法:风口法、风管法? 1、风口法测试风险点:截面积与风口一致,长度为风口边长的2倍的辅助风管连接于风口,在辅助风管出口测定,将出口截面划分为边长不大于200mm的小块来测定,但至少不少于6点 2、风管法测试风险点:在矩形风管上打孔测试,将测试截面划分为边长不大于200mm的小块来测定,但至少不少于6点,测定位于小块中心 风速测试 2021/2/7 * 仪器? 风速仪、风量罩? 测试方法 平均风速法 风量测试 风速测定 ? ? ? ? ?? 风量测定 风量和换气次数测试 2021/2/7 * 总风量? L=该室各风口平均风速(m/s) ×室内风口截面积F(m2)×3600(m3/h);? 换气次数 N=L/房间体积V(m3) (次/时); 判断与调整 换气次数测试 2021/2/7 * 人工发烟 如果要求很快测定,可用发烟器人工发烟。以人工发烟为基准时:应将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点,发烟1--2分钟即停止。1分钟后,在工作区平面的中心点测定含尘浓度(N0),作为基准。 立即开机运行并计时,定时(如每5分钟)读数,直至浓度达到最低限度(N)或符合相应洁净度级别的要求为止,以这一段时间为实测自净时间。 自净时间计算 由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1分钟的
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