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AC-01
上海阿敏生物技术有限公司
质量管理手册
版本 :2010. 第二次修订
编制:质量小组全体成员
审核:苏有录 王永强
批准:苏 翰
起草: 唐 甜 沙龙华
发布日期: 2010-3-15 实施日期: 2010-3-15
上海阿敏生物技术有限公司
上海阿敏生物技术有限公司 AC-01
前 言
1 手册内容和范围
本手册系依据 QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。
适用于上海阿敏生物技术有限公司质量管理。
2 术语和定义
2.1 本手册采用 ISO9000:2000 《质量管理体系——基础和术语》的术
语和定义;
2.2 公司——若无特指时,是指上海阿敏生物技术有限公司。
3 本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有
相关事宜均由办公室统一负责, 未经管理者代表批准, 任何人不得将手册提
供给公司以外人员。 手册持有者调离工作岗位时, 需将手册交还办公室, 办
理核收登记。
4 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反
馈到办公室; 办公室应定期对手册的适用性、 有效性进行评审; 必要时应对
手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
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上海阿敏生物技术有限公司 AC-01
目 录
前 言 1
公司简介 3
质量方针、目标 4
任 命 书 5
组织机构图 6
职责、权限 7
文件控制程序 11
记录控制程序 15
生产过程控制程序 17
检验控制程序 19
检测设备控制程序 22
采购控制程序 23
设备控制程序 25
不合格品控制程序 26
纠正和预防控制程序 28
包装、仓储、运输控制程序 31
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公司简介
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