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- 2021-03-22 发布于辽宁
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目录
摘 要1
第一章 前言2
1.1 药物不良反应的概念2
1.2 药物不良反应的主要临床表现2
1.3 药物不良反应的分类2
第二章 对药物不良反应的认识4
2.1 药物不良反应认识的误区4
2.2 对药物不良反应的正确认识4
第三章 对控制药物不良反应的相关建议6
第四章 总结8
参考文献9
致谢9
摘要
近年来随着医疗水平不断提高,药品不良反应(ADR)监测工作日益受到重
视,但在实际工作中,尤其是基层医疗单位中仍存在一些问题要做好ADR 监测
工作,首先要正确认识ADR,因此应呼吁广大医药工作者消除对ADR 认识上的
误区与偏差,以科学的态度,做好ADR 报告工作,为药品的分析评价提供切实
的依据。本文就药物不良反应的概念与临床表现以及分类进行了阐述,并对药物
不良反的控制工作给出了建议。
关键词:药品,不良反应,监测工作
1
第一章 前言
1.1 药物不良反应的概念
药物不良反应是药物用于预防、诊断或治疗疾病或调节生理功能时,在正常
的用量、用法时出现的有害的和不期望的反应。药物不良反应不包括因滥用、超
量使用、用法不当等意外或负有刑事责任的不良事件。
常见药物不良反应的临床表现有:皮疹、瘙痒、局部红肿;发热、寒战;食
欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻;头晕、头痛、发热、局部麻木;血尿、肾功
异常;心率失常、血压异常、心悸;胸闷、气急、呼吸困难;静脉炎;肝、肾功
能异常;严重可导致过敏性休克等。
1.2 药物不良反应的主要临床表现
大多数药品不良反应是药物本身固有作用的延伸,一般情况下,可以预知但
不一定能避免。少数严重不良反应恢复较难,会造成药源性疾病,如阿霉素引起
心肌损伤,氯霉素引起的骨髓造血功能抑制,肪屈嗦引起的红斑狼疮及庆大霉素
引起的神经性耳聋等。
根据治疗目的、用药剂量大小或不良反应的严重程度,药品不良反应主要表
现为副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、停药反应、特异质反
应、药物依赖性、以及致癌、致畸作用等。
1.3 药物不良反应的分类
根据病因学,药品不良反应可分为如下三种类型。
1. 型药品不良反应(量变型异常):即剂量相关的不良反应,是由于药理作用增强
所致,常与剂量或合并用药有关。多数能预测,发生率较高而死亡率较低。如副
作用、毒性反应、继发反应、后遗效应等均属此类。
2. 型药品不良反应(质变型异常):即剂量不相关的不良反应,是与正常药理作用
无关的异常反应,难预测,发生率较低而死亡率较高。如特异质反应、变态反应
2
等。
3. 型药品不良反应(迟现型异常):一般长期用药后方出现,潜伏期较长,药品和
不良反应之间没有明确的时间关系,发生机理大多不清,有待进一步研究。如致
癌作用对生殖的影响等。妇女妊娠期使用Stiboestrol,产出的女婴10 多年后发生
阴道癌即是一例。
3
第二章 对药物不良反应的认识
2.1 药物不良反应认识的误区
1. 假劣药品才会引起不良反应。
许多人认为,只有使用了假药、劣药,或用药不当,才会引起不良反应。事
实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也可能在
一部分人身上出现不良反应。由于个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应
表现会有很大差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人
是那种反应。
2. 药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药。
这是一种错误的认识。目前,国际上对于药品使用说明书中描述不良反应的
部分要详细到什么程度,还没有具体的规定。但有的药品说明书中对药品可能引
起的不良反应叙述很少,实际发生的不一定少。一个负责任的生产企业,才会充
分尊重消费者的知情权,把产品可能引起的不良反应尽可能详细地告诉用药者。
3. 非处方药不会引起严重不良反应。
非处方药本身也是药,总体来说其不良反应比较少、比较轻,但这不是绝对
的。有些非处方药在少数人身上
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