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医疗安全事件报告制度 医疗安全（不良）事件报告是发觉医疗过程中存在的安全隐患、防范 医疗事故、提升医疗质量、保证患者安全、促进医学进展和爱护患者利益 的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报 告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。 一、 目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发 觉医疗不良事件和安全隐患，将猎取的医疗安全信息进行分析，反馈并从 医院治理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的连续改进。 二、 适用范畴 适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告； 但药品不良反应 /事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案 报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告 内容之列。 三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （一） 定义 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中， 任何可能阻碍病人的诊疗结果、增加病人的痛楚和负担并可能引发医疗纠 纷或医疗事故，以及阻碍医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素 和事件。 （二） 等级划分 医疗安全（不良）事件按事件的严峻程度分 4 个等级： I级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程 中造成永久性功能丧失。 H级事件（不良后果事件） 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非 疾病本身造成的病人机体与功能损害。 皿级事件（未造成后果事件）一一 尽管发生了错误事实，但未给病人 机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 W级事件（隐患事件）一一 由于及时发觉错误，但未形成事实。 四、 医疗安全（不良）事件报告的原则 （一） I级和H级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院 《医疗事故处理条例》 （国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和 医疗事故报告制度的规定》 （卫医发 [2002]206 号）执行。 （二） 皿、W级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公布性的 特点。 1、 自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权益， 提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。 2、 保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完 全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，有关职能 部门将严格保密。 3、 非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不 作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 4、 公布性：医疗安全信息在院内通过有关职能部门公布和公示，分享 医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量连续改进。公布的内 容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。 五、 职责 （一） 医务人员和有关科室： 1、 识不与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建 议。 2、 有关科室负责落实医疗安全（不良）事件的连续质量改进措施的实 施。 （二） 护理部： 1、 指派专人负责收集有关护理的《医疗安全（不良）事件报告表》 ， 并对事件进行分类统计和分析，于每月 8 日前将上月所有护理安全（不良） 事件汇总。 2、 对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出 初步分析，并在 10 个工作日内反馈给有关科室，提出改进建议。 3、 负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。 （三） 医疗科： 1、 指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全（不良）事件报告表》 并对事件进行汇总、统计和分析。 2、 对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步 分析，并在10个工作日内反馈给有关科室，提出改进建议。 3、 每个季度将发生频率较高（每月或数月发生一次）的医疗安全（不 良）事件汇总，组织有关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报医 疗质量治理委员会或院办公会讨论。 4、 负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告知识培训。 （四） 医疗质量治理委员会 1、 每季度讨论质量操纵科提交的医疗安全（不良）事件，并制定有关 事件的质量连续改进措施或建议。 2、 按照事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得 到连续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。 六、医疗安全（不良）事件的上报 （一） 发生或者发觉已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良） 事件时，医务人员除了赶忙采取有效措施，防止损害扩大外，应赶忙向所 在科室负责人报告，科室负责人应及时向医务部或护理部报告。 （二） I、H级事件报告流程 1、 主管医护人员或值班人员在发生或发觉I、H级事件时，以下程 序进行上报:  院领导理意见，并上报分管领导 院领导 决定实施意见 讲明： 当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗安全不良事件报告表》， 记录事件发