（医疗药品管理）筹建药品零售企业申请指南.pdfVIP

（医疗药品管理）筹建药品 零售企业申请指南 筹建药品零售企业申请指南 根据《药品管理法》、《药品运营许可证管理办法》和盐城食 品药品监督管理局关于申请筹建药品零售企业的有关规定，现将 申请筹建药店的有关条件说明如下： 壹、市区范围内申请筹建药品零售企业 2 1 、 药店营业场所有效运营面积不少于100m . 2 、 药店质量负责人必须具备执业药师或从业药师资格。 3 、 药店从业人员不得少于2 名，所有从业人员必须具 备高中之上学历，且经盐城食品药品监督管理局培 训考核合格取得上岗证。 4 、 市区范围说明：南至大丰市麦芽厂，北至大丰市酒 厂，东至江苏正大天晴丰海制药 XX 公司，西至大丰 市常新路 二、镇或原各镇办事处范围内申请筹建药品零售企业 2 1 、 药店营业场所有效运营面积不少于40m . 2 、 药店质量负责人必须具备药师或药师之上技术职称。 3 、 药店从业人员不得少于2 名，所有从业人员必须具 备高中之上学历，且经盐城食品药品监督管理局培 训考核合格取得上岗证。 三、行政村范围内申请筹建药品零售企业 根据盐城食品药品监督管理局《关于零售药店准入、变更等事 权划分的通知》（盐食药监市便字[2005]29 号）的规定， 必须满足下列条件： 1 、村级药店质量负责人必须具备高中之上学历 2 、村级药店质量负责人必须经盐城食品药品监督管理局 培训合格，取得村级药店药学从业人员合格证，其他从业 人员必须取得上岗培训合格证方可申办。 2 3 、药店营业场所有效运营面积不得少于20m ； 4 、此种类型药店仅限于药品零售连锁企业申请开办的村 级门店 5 、此种类型药店不得运营中药饮片和注射剂 四、其它事项说明： 1 、 单体药店于取得《药品运营许可证》30 日内必须申请 GSP 认证。 2 、 凡零售连锁企业的加盟门店，必须以零售连锁企业的 名义申请筹建。 3 、 申请筹建药店所提交材料必须统壹用A4 纸复印或打 印，复印或打印材料均应清晰，所有材料壹式俩份。 4 、 提交材料时必须携带所提供材料的原件，以便于工作 人员核实。 5 、 申请时限：申请筹建药店时间为每月的前五个工作日， 节假日依时顺延。 大丰市辖区范围内申请 筹建药品零售企业流程说明 1 、 申办人向大丰食品药品监督管理局提出筹建申请，且提 供筹建申请材料。 2 、 大丰食品药品监督管理局收到申请人提交的申请材料 后，即对申请材料的格式和完整性进行审查，符合要求 的予以受理，对不符合要求的，予以当场更正或退回补 充。 3 、 大丰食品药品监督管理局于申请时限结束后的7 个工作 日内组织人员进行现场核查，对经现场核查符合要求的 申请材料报本局领导审核；不符合要求的，说明理由、 发给《不同意筹建药品零售企业通知书》且告知申办人 依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 4 、 经审核合格的，向申请人发放《同意筹建药品零售企业 通知书》。 5 、 申请人于接到《同意筹建药品零售企业通知书》后开始 拟开办药品零售企业的筹建工作，完成筹建后，向大丰 食品药品监督管理局提交申请验收材料。 6 、 大丰食品药品监督管理局对申请材料进行格