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- 2021-03-31 发布于广东
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实验室的规范化管理;实验室的质量管理;组织结构;检验人员;质量保证体系;质量保证体系;操作手册;操作手册;供试品的管理;抽样; 取样
建立取样的操作规程
包括:经授权的取样人、取样方法、取样用设备、取样量
、取样后剩余部分及样品的处置和标识,以及为避免因取
样过程产生的各种风险的预防措施等。
—新版GMP要求
; 取样
应按照经批准的操作规程取样,操作规程应详细阐述:
取样方法;
所用器具;
样品量;
分样的方法;
存放样品容器的类型和状态;
样品容器的标识;
取样注意事项
尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污
染和交叉污染的注意事项;
—新版GMP要求;
取样
贮存条件
取样器具的清洁方法和贮存要求。
- 取样方法应科学、合理
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