103熟地黄的工艺规程.docVIP

编号：G-XJZT0210300 熟地黄 （中药饮片） 工 艺 规 程 九芝堂股份有限公司 二O一四年 九芝堂股份有限公司 标 准 管 理 规 程 规程名称 熟地黄中药饮片工艺规程 编号 G-XJZT0210300 第1页共10页 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批准人 批准日期 执行日期 版 次 第1版 变 更 记 载 修 订 号 批准日期 执行日期 变 更 原 因 及 目 的 颁发 生产中心 分发 生产中心、质量中心、行政中心、设备工程部、GMP管理科、质管科、质检科、生产管理科、技术管理科、前处理车间 项 目 正 文 1. 原规程编制依据 2. 修订依据 3.说明 1.1《中国药典》2010年版一部、《饮片工艺规程的编制管理规程》 2.1 修订依据：各部门相关的标准规程及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《中国药典2010版一部》。 2.2 修订程序：按《饮片工艺规程的编制管理规程》，编号为M-XJZT0200900中的修订程序执行。 3.1 工艺规程是对产品的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述的基准性技术标准文件。 3.2 工艺规程是制定批记录、批生产指令、批包装指令及配制指令的重要依据。 熟地黄（中药饮片）工艺规程 一、产品概述： 1、来源：地黄为玄参科植物地黄Reh