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1. 目的:确定与产品相关的设计过程潜在的失效模式 ,确定设计过程中失效的起因 ,确定减少失效
起
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期限 止 文件终止后 2 年
机密等级 密 √ 机密 极机密
生效日期
作废日期
作废人员
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完美 Word 格式整理版
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发生或找出失效条件的过程控制变量并编制潜在失效模式分级表 ,为采取预防措施提供对
策
2.范围 :本程序适用于新产品设计 、产品改型以及应用环境发生变更时的样品试验阶段的 FMEA 分
析 。
3.定义 :
3-1.FMEA :指 Failure Mode and Effects Analysis (失效模式及后果分析 )的英文简称 。是一种
分析技术 ,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因 / 机理已得到充分的考虑
和论述 。
3-3.DFMEA: 设计潜在失效模式及后果分析 。
3-4. 失效 :在规定条件下 (环境 、操作 、时间 ),不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在
规定的上下限之间 , 以及在工作范围内导致零组件损坏等现象 。
3-5. 严重度 (S):指一给定失效模式最严重的影响后果的级别 ,是单一的 FMEA 范围内的相对
定级结果 。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现 。
3-6. 频度 (O ):指失效原因 / 机理预计发生频度 ,分 1 到 10 级 。预防措施可降低发生频度 。
3-7. 级别 :用于区分部件 、子系统 、系统特性 (例如 :安全性 / 关键 、重要 、一般 )
3-8. 探测度 (D ):评估在零部件离开制造现场前 ,现行控制方法对失效模式或失效模式的原因
得到发现的可能性 。分为 1 到 10 及 。检验能提高失效模式或失效原因的探测能力 。
3-9. 风险优先数 (RPN):指严重度数 (S)、频度数 (O )及探测度数 (D )三项数字之乘积 。
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4.权责 : 由产品开发部 、生产部 、工艺部门 、 品质部负责设计失效模式及后果分析 (PFMEA)的制
定与管理 。
开发工程师 :负责 DFMEA 数据信息的统筹与收集 。
各职能部门 :负责各失效模式和后果分析相关工作配合和对策的实施 。
5.作业内容
5-1. 新项目立项后 ,在设计阶段图面设计之前产品开发工程师负责主导 DFMEA 小组实施 DFMEA ,
并且在产品图样完成之前全部完成 。
5-2.DFMEA 小组的构成 :DFMEA 小组成员由产品开发部根据项目需要从项目小组成员中选择组
成 。
5-3. 设计失效模式和后果分析 (DFMEA )的实施
5-3-1. FMEA 小组应收集相关文件 ,列出设计意图 ,将产品要求文件
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